Забезпечення якості та регуляторні питання для біологічних наук
Цей 125-сторінковий навчальний посібник під назвою «Забезпечення якості та регуляторні питання для біологічних наук» був створений Джеком О'Грейді, магістром наук, професором Остінського муніципального коледжу. Цей підручник супроводжує курс BITC 1340: Забезпечення якості для біологічних наук.
Передня матерія
1: Вступ до біотехнології та забезпечення якості
2: Вступ до принципів якості
3: Системи управління якістю
4: Управління з харчових продуктів та медикаментів
5: Належна практика керівництва (GXP)
6: Процес затвердження наркотиків
7: Регулювання біологічних препаратів
8: Медичні пристрої та комбіновані продукти
9: Регулювання харчових продуктів та інших продуктів
10: Примусове виконання FDA
Назад Матерія