Skip to main content
LibreTexts - Ukrayinska

20.6: Наркотики

  1. Last updated
  2. Save as PDF
  • Page ID
    5810

    • \( \newcommand{\vecs}[1]{\overset { \scriptstyle \rightharpoonup} {\mathbf{#1}} } \) \( \newcommand{\vecd}[1]{\overset{-\!-\!\rightharpoonup}{\vphantom{a}\smash {#1}}} \)\(\newcommand{\id}{\mathrm{id}}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \( \newcommand{\kernel}{\mathrm{null}\,}\) \( \newcommand{\range}{\mathrm{range}\,}\) \( \newcommand{\RealPart}{\mathrm{Re}}\) \( \newcommand{\ImaginaryPart}{\mathrm{Im}}\) \( \newcommand{\Argument}{\mathrm{Arg}}\) \( \newcommand{\norm}[1]{\| #1 \|}\) \( \newcommand{\inner}[2]{\langle #1, #2 \rangle}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \(\newcommand{\id}{\mathrm{id}}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \( \newcommand{\kernel}{\mathrm{null}\,}\) \( \newcommand{\range}{\mathrm{range}\,}\) \( \newcommand{\RealPart}{\mathrm{Re}}\) \( \newcommand{\ImaginaryPart}{\mathrm{Im}}\) \( \newcommand{\Argument}{\mathrm{Arg}}\) \( \newcommand{\norm}[1]{\| #1 \|}\) \( \newcommand{\inner}[2]{\langle #1, #2 \rangle}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\)

    Тестування нових препаратів

    Тисячі хімічних речовин, як синтетичних, так і видобутих з «природних» джерел, досліджуються в надії знайти нові препарати, за допомогою яких можна боротися з хворобами людини і ветеринарії. Першим кроком є використання лабораторних тестів, щоб виявити, чи мають ці речовини значний вплив на, наприклад:

    • клітини, що ростуть в культурі тканин
    • лабораторні тварини, такі як щури та миші.

    Якщо препарат досягає бажаного ефекту у лабораторних тварин, не вбиваючи їх у процесі, розробник препарату звертається до Управління з контролю за продуктами та ліками США для СНІД та досліджує застосування нових наркотиків. Надання IND дозволяє розпочати тестування на людях. Це відбувається в три фази.

    Фаза I

    Незначній групі (20-100) здорових добровольців дають препарат, щоб побачити

    • якщо це безпечно
    • як швидко він всмоктується, метаболізується і виводиться з організму

    Етап II

    Групі (до декількох сотень) добровольців пацієнтів із захворюванням дають препарат, щоб побачити

    • наскільки він ефективний проти ознак і симптомів захворювання
    • які дози найкращі
    • які побічні ефекти можуть виникнути

    Контрольній групі аналогічного розміру дається фіктивний препарат (плацебо). В ідеалі судові процеси «засліплені» ні суб'єктами (ні слідчим), не знаючи, яку таблетку отримує суб'єкт.

    ІІІ етап

    Сотні до тисяч пацієнтів із захворюванням отримують препарат, щоб отримати більш достовірні дані про його

    • ефективність
    • безпека
    • найкраща доза
    • рідкісні побічні ефекти

    все в порівнянні з препаратом (ами), які в даний час використовуються для захворювання.

    Якщо все піде добре, виробник наркотиків звертається до Управління з контролю за продуктами та ліками для NDA, як у новій заявці для наркотиків. Якщо вона надається, загальна назва препарату замінюється фірмовим найменуванням, обраним виробником. Наприклад, одним з перших препаратів, що застосовуються проти СНІДу, був азидодидезокситимідин (АЗТ). При розміщенні на ринку ця назва була замінена торговою маркою Retrovir®.