Розділ 6: Оцінка ризиків
- Page ID
- 24786
\( \newcommand{\vecs}[1]{\overset { \scriptstyle \rightharpoonup} {\mathbf{#1}} } \) \( \newcommand{\vecd}[1]{\overset{-\!-\!\rightharpoonup}{\vphantom{a}\smash {#1}}} \)\(\newcommand{\id}{\mathrm{id}}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \( \newcommand{\kernel}{\mathrm{null}\,}\) \( \newcommand{\range}{\mathrm{range}\,}\) \( \newcommand{\RealPart}{\mathrm{Re}}\) \( \newcommand{\ImaginaryPart}{\mathrm{Im}}\) \( \newcommand{\Argument}{\mathrm{Arg}}\) \( \newcommand{\norm}[1]{\| #1 \|}\) \( \newcommand{\inner}[2]{\langle #1, #2 \rangle}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \(\newcommand{\id}{\mathrm{id}}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \( \newcommand{\kernel}{\mathrm{null}\,}\) \( \newcommand{\range}{\mathrm{range}\,}\) \( \newcommand{\RealPart}{\mathrm{Re}}\) \( \newcommand{\ImaginaryPart}{\mathrm{Im}}\) \( \newcommand{\Argument}{\mathrm{Arg}}\) \( \newcommand{\norm}[1]{\| #1 \|}\) \( \newcommand{\inner}[2]{\langle #1, #2 \rangle}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\)
Цілі навчання
Пройшовши цей урок, ви зможете:
- Визначте основні етапи процесу оцінки ризиків.
- Поясніть рамки для прийняття рішень на основі ризиків.
- Опишіть методи виявлення небезпек.
- Поясніть методи оцінки токсичності, включаючи дозу-відповідь та експозицію.
У цьому розділі...
Теми включають:
Що ми розглянули
Цей розділ зробив наступні основні моменти:
- Небезпека полягає в здатності речовини викликати несприятливий вплив.
Ризик - це ймовірність того, що небезпека виникне в конкретних умовах. - Оцінка ризику - це процес визначення небезпеки, впливу та ризику.
Управління ризиками - це процес зважування альтернатив політики та прийняття рішення про найбільш підходящі регуляторні дії. - Існує чотири основні кроки для оцінки ризиків:
- Ідентифікація небезпеки
- Визначити або розробити інформацію, що передбачає або підтверджує, чи є хімічна речовина потенційну небезпеку для людини.
- (Кількісна) Структура діяльності, або (Q) методи SAR, включаючи комп'ютерні моделі, допомагають розглядати тісно пов'язані хімічні речовини як групу або категорію.
- Зчитування включає в себе оцінку того, як може бути хімічна речовина, включаючи наявність або відсутність певних властивостей або діяльності, на основі одного або декількох інших хімічних речовин.
- Шляхи несприятливих результатів (AOPs) включають методи in vitro, які оцінюють зміни в нормальних клітинних сигнальних шляхах.
- Інші нові методи включають (Кількісні) in vitro до екстраполяції in vivo, або (Q) IVIVE, інтегровані стратегії тестування та інтегровані підходи до тестування та оцінки (IATA).
- Оцінка дози-відповідь
- Оцінка канцерогенного (ракового) ризику включає два етапи:
- Провести якісну оцінку всіх епідеміологічних досліджень, даних біоаналізу тварин та біологічної активності.
- Кількісне визначення ризику для речовин, класифікованих як певні або, ймовірно, канцерогени людини.
- Оцінка неканцерогенного ризику включає:
- Прийнятний щоденний прийом (ADI), який ділить NOAEL на фактори невизначеності/безпеки.
- Референтна доза (RfD), яка ділить NOAEL або LOAEL на фактори невизначеності/безпеки.
- Метод еталонної дози (BMD), який екстраполює дані для визначення точки відправлення (POD), яка враховує якість дослідження.
- Оцінки неракових токсичних ефектів, гострих або короткострокових впливів, а також професійного впливу.
- Оцінка канцерогенного (ракового) ризику включає два етапи:
- Оцінка експозиції
- Люди піддаються впливу сумішей сотень хімічних речовин в побуті.
- Шляхи експозиції описують:
- Маршрут речовини бере від свого джерела до кінцевої точки.
- Як люди можуть піддаватися впливу речовини.
- Три етапи оцінки впливу полягають у наступному:
- Охарактеризуйте точку виставлення експозиції та сценарій експозиції.
- Визначте шляхи впливу.
- Кількісно оцінити експозицію.
- Моделі експозиції зазвичай використовуються, оскільки фактичні вимірювання експозиції часто недоступні.
- Характеристика ризику
- Ця заключна фаза прогнозує частоту та тяжкість ефектів у підданих популяціях.
- Описано біологічну та статистичну невизначеності.
- Для канцерогенних ризиків ймовірність розвитку у людини раку протягом життя оцінюється шляхом множення фактора схилу раку для речовини на хронічне, 70-річне середньодобове споживання.
- Для неканцерогенних ефектів рівень експозиції порівнюють з ADI, RfD або MRL, отриманими за аналогічні періоди впливу.
- Ідентифікація небезпеки