Skip to main content
LibreTexts - Ukrayinska

5.3: Епідеміологічні дослідження

  • Page ID
    24779
    \( \newcommand{\vecs}[1]{\overset { \scriptstyle \rightharpoonup} {\mathbf{#1}} } \) \( \newcommand{\vecd}[1]{\overset{-\!-\!\rightharpoonup}{\vphantom{a}\smash {#1}}} \)\(\newcommand{\id}{\mathrm{id}}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \( \newcommand{\kernel}{\mathrm{null}\,}\) \( \newcommand{\range}{\mathrm{range}\,}\) \( \newcommand{\RealPart}{\mathrm{Re}}\) \( \newcommand{\ImaginaryPart}{\mathrm{Im}}\) \( \newcommand{\Argument}{\mathrm{Arg}}\) \( \newcommand{\norm}[1]{\| #1 \|}\) \( \newcommand{\inner}[2]{\langle #1, #2 \rangle}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \(\newcommand{\id}{\mathrm{id}}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \( \newcommand{\kernel}{\mathrm{null}\,}\) \( \newcommand{\range}{\mathrm{range}\,}\) \( \newcommand{\RealPart}{\mathrm{Re}}\) \( \newcommand{\ImaginaryPart}{\mathrm{Im}}\) \( \newcommand{\Argument}{\mathrm{Arg}}\) \( \newcommand{\norm}[1]{\| #1 \|}\) \( \newcommand{\inner}[2]{\langle #1, #2 \rangle}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\)

    Що таке епідеміологічні дослідження?

    Епідеміологічні дослідження проводяться з використанням людських популяцій для оцінки того, чи існує кореляційна або причинно-наслідкова зв'язок між впливом речовини та несприятливими наслідками для здоров'я.

    Ці дослідження відрізняються від клінічних досліджень тим, що особи вже вводили препарат під час лікування або піддавалися впливу на нього на робочому місці або в навколишньому середовищі.

    Епідеміологічні дослідження вимірюють ризик захворювання або смерті у незахищеної популяції порівняно з цим ризиком у ідентичної, непідвладної популяції (наприклад, населення того ж віку, статі, раси та соціального статусу, що і піддається впливу населення).

    Ілюстрація довільних гістограм, лінійної діаграми та населення, представлених фігурами палиці

    Малюнок\(\PageIndex{1}\). Епідеміологічні дослідження, як правило, створюють графіки та діаграми для аналізу та представлення даних
    (Джерело зображення: адаптовано з iStock Photos, ©)

    Види досліджень

    Існує чотири первинні типи епідеміологічних досліджень. Ними є:

    1. Когортні дослідження - Когорта (група) осіб, які мають вплив хімічної речовини та когорти без впливу, дотримуються протягом довгого часу для порівняння виникнення захворювання.
    2. Дослідження кейс-контролю - Особи з хворобою (наприклад, рак) порівнюються з аналогічними особами без захворювання, щоб визначити, чи є зв'язок захворювання з попереднім впливом агента.
    3. Поперечні дослідження - Вивчається поширеність захворювання або клінічного параметра серед однієї або декількох груп, що піддаються впливу, таких як:
      • Поширеність дихальних захворювань серед меблевиків.
    4. Екологічні дослідження - захворюваність на захворювання в одному географічному районі порівнюється з захворюванням в іншій області, наприклад:
      • Смертність від раку в районах з небезпечними відходами порівняно з аналогічними районами без відходів.

    Когортні дослідження

    Когортні дослідження є найбільш часто проводимими епідеміологічними дослідженнями, і вони часто включають професійне вплив. Оголених осіб легко ідентифікувати, і рівень їх впливу зазвичай вище, ніж у широкої громадськості. Існує два типи когортних досліджень:

    1. Перспективний, в якому когорти визначаються на основі поточних експозицій і слідують у майбутнє.
    2. Ретроспектива, в якій когорти ідентифікуються на основі минулих умов експозиції і дослідження «подальше спостереження» триває вперед у часі; дані надходять з минулих записів.

    Загальні статистичні заходи

    Стандартні, кількісні заходи використовуються для визначення того, чи мають сенс епідеміологічні дані. Найбільш часто використовуваними заходами є:

    • Коефіцієнт коефіцієнта (O/R) — Співвідношення ризику захворювання в кейс-контрольному дослідженні для експонованої групи до неекспонованої групи. Коефіцієнт коефіцієнта, рівний 2 (O/R = 2), означає, що експонована група має вдвічі більший ризик, ніж група, що не піддається впливу.
    • Стандартний коефіцієнт смертності (SMR) - Відносний ризик смерті, заснований на порівнянні експонованої групи з групою, що не піддається впливу. Стандартний коефіцієнт смертності, рівний 150 (SMR = 150), вказує на те, що ризик на 50% більший.
    • Відносний ризик (RR) - Співвідношення, що виражає виникнення захворювання у піддається популяції, до співвідношення неопроміненої популяції. Відносний ризик 175 (RR = 175) вказує на 75% збільшення ризику.

    Дизайн дослідження

    При проектуванні епідеміологічного дослідження найбільш критичними аспектами є:

    • Відповідна контрольна група.
    • Адекватний часовий проміжок.
    • Статистична здатність виявляти ефект.

    Більш конкретно, контрольна популяція, яка використовується як група порівняння, повинна бути максимально подібною до групи випробувань, наприклад, однаковий вік, стать, раса, соціальний статус, географічний район та вплив на навколишнє середовище та спосіб життя.

    Багато епідеміологічних досліджень оцінюють потенціал збудника викликати рак. Оскільки більшість видів раку вимагають тривалих періодів затримки, дослідження повинно охоплювати цей період часу.

    Статистична здатність виявляти ефект називається силою дослідження. Щоб отримати точність, досліджувані та контрольні популяції повинні бути якомога більшими.

    Помилки упередженості

    Епідеміологи намагаються контролювати помилки, які можуть виникнути при зборі даних, які відомі як помилки упередження. Три основні типи помилок зміщення:

    1. Ухил селекції, який виникає, коли досліджувана група не є представником популяції, з якої вона прийшла.
    2. Інформаційне упередження, яке виникає, коли суб'єкти дослідження неправильно класифікуються як захворювання або стан впливу. Нагадаємо, упередженість виникає, коли людей просять згадати експозиції або умови, які існували роками раніше.
    3. Плутані фактори, які виникають при дослідженні та контролі популяцій відрізняються по відношенню до факторів, які можуть вплинути на виникнення захворювання. Наприклад, куріння може бути заплутаним фактором, і його слід враховувати при розробці досліджень.

    Постмаркетингові дослідження

    Нарешті, для споживчих товарів можуть бути проведені постмаркетингові епідеміологічні дослідження. Приклади включають дослідження, розроблені центрами контролю отрути, компаніями, науковими колами та іншими джерелами, щоб переглянути звіти про здоров'я «реального світу» про наслідки, пов'язані з споживацьким використанням продукту або виробу в розумно передбачуваних умовах.

    Перевірка знань

    Хоча тестування на тваринних тварин історично було основним методом, використовуваним при тестуванні на токсичність, сучасні методи тестування віддають перевагу:

    Відповідь

    Все вищесказане - це правильна відповідь.
    Сучасні підходи до тестування на токсичність включають in silico, in vitro та вдосконалене (рафіноване) тестування на тварин.

    При тестуванні фармацевтичного препарату на відповідність вимогам FDA початкове тестування складається з:

    Відповідь

    Позаклінічні лабораторні дослідження - це правильна відповідь.
    Досліджувальні нові програми лікарських засобів (IND) вимагають клінічних досліджень. Перед початком клінічних досліджень необхідно виконати мінімальну батарею неклінічних лабораторних досліджень.

    Основною метою клінічного дослідження Фази 1 є:

    Відповідь

    Отримати інформацію для розробки більш остаточного клінічного дослідження фази 2 - Це правильна відповідь.
    Основною метою клінічного дослідження фази 1 є отримання інформації, яка використовується для розробки більш обширних досліджень фази 2.

    Визначення загального ризику в порівнянні з користю нового фармацевтичного препарату є частиною:

    Відповідь

    Фаза 3 клінічне дослідження - Це правильна відповідь.
    Визначення загального ризику в порівнянні з користю нового фармацевтичного препарату є частиною фази 3 клінічного дослідження. Ризик проти користі є одним з останніх кроків у процесі оцінки наркотиків.

    Тип епідеміологічного дослідження, в якому особи ідентифікуються відповідно до впливу та слідують для визначення подальшого ризику захворювання, відомий як:

    Відповідь

    Когортне дослідження - це правильна відповідь.
    Тип епідеміологічного дослідження, в якому особи ідентифікуються відповідно до впливу та слідують для визначення подальшого ризику захворювання, відомий як когортне дослідження. У когортному дослідженні особи вибираються, щоб бути частиною групи на основі їх впливу певної речовини.

    Епідеміологічне дослідження, в якому особи, що входять до складу тестової когорти, ідентифікуються відповідно до минулих впливів, відоме як:

    Відповідь

    Ретроспективне когортне дослідження - це правильна відповідь.
    Це відоме як ретроспективне когортне дослідження. Як випливає з назви, ретроспективні когорти ідентифікуються відповідно до минулих умов експозиції, і подальше дослідження триває вперед у часі.