2.4: Визначення безпеки наркотиків
- Page ID
- 24792
Ти знаєш?
Які заходи опису безпеки препарату? У цьому розділі описано:
- терапевтичний індекс
- запас міцності
![Фото руки, що тримає кілька таблеток](https://toxtutor.nlm.nih.gov/img/pills2.png)
Терапевтичний індекс
Терапевтичний індекс (ТІ) використовується для порівняння терапевтично ефективної дози з токсичною дозою фармацевтичного засобу. TI - це твердження відносної безпеки лікарського засобу. Саме співвідношення дози виробляє токсичність до дози, необхідної для отримання бажаної терапевтичної відповіді. Загальний метод, який використовується для отримання TI, полягає у використанні точок дози-відповіді 50%, включаючи TD50 (токсична доза) та ED50 (ефективна доза).
Наприклад, якщо TD50 дорівнює 200, а ED50 - 20 -3 г).» tabindex = «0">мг, TI буде 10.
![TI дорівнює TD50 ділиться на ED50. У цьому прикладі це 200 ділиться на 20, що означає TI дорівнює 10.](https://toxtutor.nlm.nih.gov/img/ti_formula2.png)
Малюнок\(\PageIndex{2}\). Більш високе значення терапевтичного індексу вказує на більш сприятливий профіль безпеки
(Джерело зображення: ORAU, ©)
Однак використання доз ED50 та TD50 для отримання TI може вводити в оману щодо безпеки препарату, залежно від нахилу кривих дози-відповідь для терапевтичний і токсичний вплив. Для подолання цього дефіциту токсикологи часто використовують інший термін для позначення міцності того чи іншого препарату: запас міцності.
Запас міцності (MOS)
Запас міцності (MOS) зазвичай розраховується як відношення токсичної дози до 1% населення (TD01) до дози, яка є ефективною для населення на 99% (ED99).
![Запас міцності, або MOS, дорівнює TD01 ділиться на ED99.](https://toxtutor.nlm.nih.gov/img/mos_formula1.png)
Малюнок\(\PageIndex{3}\). Зв'язок між ефективною реакцією на дозу та реакцією на токсичну дозу
(Джерело зображення: NLM)
Через відмінності в схилах і порогових дозах, низькі дози можуть бути ефективними без вироблення токсичності. Хоча більше пацієнтів можуть отримати вигоду від більш високих доз, це компенсується ймовірністю того, що токсичність виникне.
Токсичність різних речовин можна порівняти за допомогою укосів для кожної кривої (рис. 3).
Малюнок\(\PageIndex{4}\). Порівняння токсичності двох речовин
(Джерело зображення: NLM)
Для деяких речовин невелике збільшення дози викликає велике збільшення реакції, що видно в крутому схилі Toxicant A. Для інших речовин потрібно набагато більше збільшення дози, щоб викликати таке ж збільшення реакції, як зазначено в неглибокому схилі Toxicant B.