Skip to main content
LibreTexts - Ukrayinska

2.5: NOAEL і ЛОАЕЛ

  1. Last updated
  2. Save as PDF
  • Page ID
    24793

    \( \newcommand{\vecs}[1]{\overset { \scriptstyle \rightharpoonup} {\mathbf{#1}} } \) \( \newcommand{\vecd}[1]{\overset{-\!-\!\rightharpoonup}{\vphantom{a}\smash {#1}}} \)\(\newcommand{\id}{\mathrm{id}}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \( \newcommand{\kernel}{\mathrm{null}\,}\) \( \newcommand{\range}{\mathrm{range}\,}\) \( \newcommand{\RealPart}{\mathrm{Re}}\) \( \newcommand{\ImaginaryPart}{\mathrm{Im}}\) \( \newcommand{\Argument}{\mathrm{Arg}}\) \( \newcommand{\norm}[1]{\| #1 \|}\) \( \newcommand{\inner}[2]{\langle #1, #2 \rangle}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \(\newcommand{\id}{\mathrm{id}}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \( \newcommand{\kernel}{\mathrm{null}\,}\) \( \newcommand{\range}{\mathrm{range}\,}\) \( \newcommand{\RealPart}{\mathrm{Re}}\) \( \newcommand{\ImaginaryPart}{\mathrm{Im}}\) \( \newcommand{\Argument}{\mathrm{Arg}}\) \( \newcommand{\norm}[1]{\| #1 \|}\) \( \newcommand{\inner}[2]{\langle #1, #2 \rangle}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\)

    НОАЕЛ і ЛОАЕЛ

    Результати досліджень встановлюють найвищі дози, при яких не було виявлено токсичних ефектів, і найнижчі дози, при яких спостерігалися токсичні або несприятливі ефекти. Терміни, які часто використовуються для опису цих результатів:

    • Немає спостережуваного рівня несприятливих ефектів (NOAEL)
    • Найнижчий спостережуваний рівень несприятливих ефектів (LOAEL)

    Ці терміни відносяться до фактичних доз, що використовуються в клінічних або експериментальних дослідженнях на тварині людини. Вони визначаються наступним чином:

    • NOAEL — Найвища доза, при якій не спостерігалося токсичного або несприятливого ефекту.
    • LOAEL — Найнижча доза, при якій спостерігався токсичний або несприятливий ефект.

    На малюнку 1 показана крива доза-відповідь, де NOAEL відбувається при 10 мг, а LOAEL - в 18 мг.

    Крива реакції дози гіпотетичного прикладу, де NOAEL відбувається при 10 мг, а LOAEL - близько 18 мг.

    Малюнок\(\PageIndex{1}\). Крива доза-відповідь, що показує дози, де NOAEL і LOAEL відбуваються для речовини
    (Джерело зображення: NLM)

    Іноді також використовуються терміни «Рівень ефекту без спостережуваного» (NOEL) та «Найнижчий спостережуваний рівень ефекту» (LOEL). NOELs і OELS не обов'язково мають на увазі токсичний або шкідливий вплив і можуть бути використані для опису корисного впливу речовин.

    NOAEL, LOAEL, NOEL та LOEL зазвичай використовуються в оцінках ризиків та дослідженнях. Наприклад, ця публікація Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) для промисловості описує процес оцінки максимальної безпечної початкової дози препаратів, випробуваних в клінічних випробуваннях. Він надає велику інформацію про ці поняття та їх корисність при розробці нових препаратів.

    NOEAL і LOAELs також включені в розділ оцінки неканцерогенних ризиків, де вони застосовуються з використанням методу еталонної дози (BMD).

    Перевірка знань

    1. Що з наступного не є одним з трьох Rs оцінки гострої токсичності?

    Відповідь

    Три Rs передбачають заміну тварин у науці на in vitro, in silico та інші підходи; зменшення кількості тварин, що використовуються в тестуванні; і вдосконалення догляду та процедур для мінімізації болю та лиха.

    2.

    Терапевтичний індекс (ТІ) використовується для:

    Відповідь

    3. Запас міцності (MOS) препарату є:

    Відповідь

    4. Рівень несприятливого ефекту (NOAEL) - це:

    Відповідь

    5. Найнижчий спостережуваний рівень несприятливих ефектів (LOAEL) - це:

    Відповідь