Skip to main content
LibreTexts - Ukrayinska

1.17: Управління наркотиками

  1. Last updated
  2. Save as PDF
  • Page ID
    73100

    • \( \newcommand{\vecs}[1]{\overset { \scriptstyle \rightharpoonup} {\mathbf{#1}} } \) \( \newcommand{\vecd}[1]{\overset{-\!-\!\rightharpoonup}{\vphantom{a}\smash {#1}}} \)\(\newcommand{\id}{\mathrm{id}}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \( \newcommand{\kernel}{\mathrm{null}\,}\) \( \newcommand{\range}{\mathrm{range}\,}\) \( \newcommand{\RealPart}{\mathrm{Re}}\) \( \newcommand{\ImaginaryPart}{\mathrm{Im}}\) \( \newcommand{\Argument}{\mathrm{Arg}}\) \( \newcommand{\norm}[1]{\| #1 \|}\) \( \newcommand{\inner}[2]{\langle #1, #2 \rangle}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \(\newcommand{\id}{\mathrm{id}}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \( \newcommand{\kernel}{\mathrm{null}\,}\) \( \newcommand{\range}{\mathrm{range}\,}\) \( \newcommand{\RealPart}{\mathrm{Re}}\) \( \newcommand{\ImaginaryPart}{\mathrm{Im}}\) \( \newcommand{\Argument}{\mathrm{Arg}}\) \( \newcommand{\norm}[1]{\| #1 \|}\) \( \newcommand{\inner}[2]{\langle #1, #2 \rangle}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\)

    Цілі навчання

    • Коротко опишіть процес затвердження наркотиків через FDA
    • Поясніть використання наркотиків поза етикеткою
    • Визначте дійсні відносини ветеринар-клієнт-пацієнт
    • Поясніть правила щодо призначення ліків
    • Коротко пояснити управління контрольованими препаратами
    • Опишіть відповідне позбавлення від наркотиків і чому це важливо
    • Визначте та поясніть директиви ветеринарних кормів

    Ця інформація буде повторена в фармакології та клінічних курсах. Інформація, надана в цьому курсі, призначена для огляду ветеринарних препаратів, щоб допомогти вам зрозуміти, що ви бачите в практиці та дослідницьких лабораторіях, і забезпечити основу для вас, коли ви бачите цей матеріал знову в різних контекстах.

    Є багато державних і федеральних правил наркотиків практикуючі ветеринари, як очікується, знати і слідувати. Закони змінюються весь час, тому добре бути в курсі того, які агентства законодавчо встановлюють, які продукти та шукати поточну інформацію, якщо це необхідно на своїх веб-сайтах або через Американську ветеринарну медичну асоціацію.

    Споживачам та ветеринарам рекомендується повідомляти про несприятливий досвід наркотиків. Це включає відсутність ефекту препарату, несприятливі або несподівані побічні ефекти, і дефекти продуктів, включаючи погану упаковку. Проблеми з наркотиками повідомляються виробнику та FDA. Як зазначалося раніше в ході, проблеми з вакциною повідомляються в USDA. Продукти від бліх та кліщів є пестицидами; деякі схвалені FDA, а інші знаходяться під управлінням Агентства з охорони навколишнього середовища (EPA). Позначення для затвердження FDA або EPA є на етикетці.

    Процес затвердження наркотиків

    FDA визначає «наркотики» як «статті в Фармакопеї Сполучених Штатів, офіційної гомеопатичної фармакопеї Сполучених Штатів або офіційної національної формули; статті, призначені для використання в діагностиці, лікуванні, пом'якшенні, лікуванні або профілактиці захворювань у людини або інших тварин; і вироби, крім харчових продуктів призначені для впливу на структуру або будь-яку функцію організму людини інших тварин». Щоб препарат був схвалений, він повинен бути продемонстрований, щоб бути безпечним та ефективним у видах, що цікавлять. Безпека включає безпеку для тварин і будь-яких харчових продуктів, отриманих від цієї тварини, для тих людей, які обробляють наркотики, і для навколишнього середовища тварини. Препарат визначається як ефективний, якщо його можна продемонструвати послідовно робити те, що маркування стверджує, що він буде робити. Для того, щоб препарат був схвалений для даного виду, спонсор препарату (як правило, виробник або власник патенту) повинен надати докази, включаючи хімію препарату, склад, методи виготовлення, маркування, ефективність, несприятливі ефекти та екологічну оцінку. Якщо препарат призначений для використання у тварин, що виробляють їжу, необхідно описати методи аналізу залишків і визначити безпечні рівні для споживання людиною. FDA суворо оцінює ці докази і виробляє підсумковий документ, який включає всі занепокоєння щодо препарату. Всі попередження та запобіжні заходи від FDA повинні бути надруковані на етикетці препарату, і споживачі юридично зобов'язані слідувати етикетці.

    Препарати можуть бути позначені як тільки рецептом, без рецепта, або VFD (див. Нижче). FDA робить це визначення на основі того, чи може мирян безпечно та ефективно використовувати препарат без вказівок медичного працівника. Ветеринарні препарати, що відпускаються за рецептом, можна відпускати тільки за письмовим або усним наказом ліцензованого ветеринара.

    Призначення та відпускання ліків за рецептом

    Графічний процес затвердження наркотиків

    Щоб ветеринар призначив препарат конкретній тварині, повинні існувати дійсні відносини ветеринар-клієнт-пацієнт. Цей зв'язок визначається в законі про ветеринарну практику кожної держави і, як правило, стосується ветеринара, який має конкретні знання про тварину та її навколишнє середовище, що дозволяє розумно використовувати препарати для управління здоров'ям. Наприклад, якщо ветеринар не оглядав тварину протягом тривалого періоду часу або оскільки відбулися значні зміни в здоров'ї, дійсних відносин не може існувати. Кодекс Федеральних правил визначає дійсні відносини ветеринар-клієнт-пацієнт наступним чином:

    «Дійсними відносинами ветеринар-клієнт-пацієнт є такі, в яких: (1) Ветеринар взяв на себе відповідальність за винесення медичних суджень щодо здоров'я (тварин) та необхідності медичного лікування, а клієнт (власник тварини або тварини або інший доглядач) погодився слідувати інструкції ветеринара; (2) Ветеринар має достатні знання про тварину (ів), щоб ініціювати принаймні загальний або попередній діагноз медичного стану тварини (ів); і (3) Практикуючий ветеринар легко доступний для спостереження у разі побічних реакцій або збій схеми терапії. Такий зв'язок може існувати лише тоді, коли ветеринар нещодавно бачився і особисто ознайомився з утриманням та доглядом за твариною (тваринами) в силу огляду тварини (тварин) та/або шляхом медично відповідного та своєчасного відвідування приміщень, де утримується тварина».

    Відповідно до Статуту Міннесоти, ветеринар може видати рецепт або інший ветеринарний дозвіл шляхом усного або письмового повідомлення до диспенсера або за допомогою підключення до комп'ютера. Якщо повідомлення оральне, ветеринар повинен внести його в облік пацієнта. Дозатор повинен записати рецепт ветеринара або інший ветеринарний дозвіл протягом 72 годин.

    Рецепт або інший ветеринарний дозвіл повинен містити:

    1. ПІБ, адреса, а якщо написано, підпис прописувача;
    2. Ім'я та адреса клієнта;
    3. Виявлення видів, для яких призначається або замовляється препарат;
    4. Назва, сила і кількість препарату;
    5. Дата видачі;
    6. Інструкція по застосуванню;
    7. Час виведення коштів;
    8. Термін придатності рецепта; і
    9. Кількість дозволених заправок.

    Ліки, що відпускаються за рецептом, можуть бути відпущені у ветеринарному закладі або в аптеці. На етикетці на упаковці тільки рецептурних засобів повинно бути вказано на етикетці наступне: «Обережно: Федеральний закон обмежує цей препарат до використання або на замовлення ліцензованого ветеринара». Інші речі, які повинні бути на етикетці упаковки включають рекомендовану дозування, шлях введення, кількість або частку кожного активного інгредієнта, назви неактивних інгредієнтів та багато або контрольний номер, щоб дозволити відстежувати препарат щодо дати та місця виробництва. Ветеринари повинні відпускати препарати у відповідні посудини, які підтримують активність препарату та запобігають неправильному використанню. Наприклад, деякі рідини руйнуються під впливом світла, і їх слід розливати в коричневих пляшках. Етикетка на препараті, що видається ветеринаром, повинна містити ім'я та адресу особи або установи, що видають препарат, серійний номер та дату замовлення, як заповнено, а також ім'я та адресу ветеринара, який призначив препарат, сила препарату, замовлення на його використання (дозування, маршрут та частота адміністрування), а також будь-які попередження, включаючи час зняття коштів.

    Використання незатверджених препаратів

    За даними Інституту здоров'я тварин, розробка і схвалення нового препарату займає близько 7-10 років і коштує до 100 мільйонів доларів. Мало ветеринарних препаратів буде заробляти виробника назад достатньо грошей, щоб компенсувати ці витрати. З цієї причини багато препаратів, що використовуються у ветеринарії, не схвалені FDA для всіх відповідних видів. Закон про роз'яснення використання лікарських засобів для тварин 1994 (AMDUCA) дозволяє використовувати ветеринарами несхвалені (також звані додатковою етикеткою) препарати в межах дійсних відносин ветеринар-клієнт-пацієнт, коли для цього виду немає затвердженого препарату, додатковий препарат етикетки був показаний безпечним та ефективним, і коли здоров'я тварини або страждання або смерть можуть бути наслідком нелікування. Ветеринарам дозволено лише законно використовувати препарати, які схвалені FDA для використання у людей або тварин. Клієнт повинен бути поінформований, що препарат, який використовується, не був схвалений FDA спеціально для використання в цьому виді і чому він використовується. FDA може оголосити деякі препарати незаконними для додаткового використання етикетки, якщо вони вважають, що цей препарат становить загрозу для здоров'я населення або якщо немає прийнятного методу аналізу залишків цього препарату у тварин, що виробляють їжу. Деякі препарати заборонені через побоювання щодо створення стійких штамів зоонозних збудників, які можуть бути передані людині після забою тварин, що виробляють їжу. Препарати не можна використовувати додаткову етикетку виключно для збільшення виробництва.

    Контрольовані наркотики

    Контрольовані речовини - це хімічні речовини, виробництво, розповсюдження, використання та утилізація яких вимагають державного нагляду. У Сполучених Штатах наркотики класифікуються DEA за потенціалом зловживань, медичним застосуванням та безпекою. Список контрольованих препаратів можна знайти тут.

    Управління контрольованими препаратами вимагає наступного:

    • Реєстрація
      • Призначена фізична особа є реєстрантом. Вони мають ліцензію DEA, що дозволяє їм купувати та видавати контрольовані наркотики. У лікарняних умовах часто існує один реєстрант, який відповідає за контрольовані препарати для ряду інших людей. DEA вимагає різних ліцензій для різних напрямків діяльності — наприклад, фізичній особі може знадобитися одна ліцензія на лікарські засоби, що використовуються клінічно, та інша ліцензія DEA на наркотики, що використовуються для досліджень.
    • Купівля контрольованих препаратів
      • Контрольовані препарати повинні бути придбані реєстрантом або їх призначенням з використанням конкретних документів DEA. Отримання контрольованих препаратів включає оперативну інвентаризацію для порівняння ліків та сум, придбаних з отриманими, та розміщення контрольованих препаратів у безпечний, специфічний для цієї мети. Цей сейф повинен мати контрольований доступ до уповноваженого персоналу і повинен бути закріплений на місці, щоб його не можна було видалити з приміщення, будівлі чи транспортного засобу, в якому він зберігається, навіть якщо лише тимчасово.
    • Зберігання контрольованих препаратів
      • Всі препарати повинні зберігатися в сейфі, який закріплений болтами або іншим чином закріплений на нерухомому об'єкті. Препарати повинні зберігатися в сейфі в будь-який час, коли вони не використовуються. Наркотики можна перевозити в транспортному засобі, але їх потрібно передавати в сейфі, який не можна вилучити з цього транспортного засобу.
    • Ведення обліку
      • Ведення ретельних записів є життєво важливим. Специфіка ведення діловодства залежить від штату. Всі держави вимагають, щоб в момент надходження ліків була створена конкретна сторінка в журналі наркотиків із зазначенням наступного для цього конкретного препарату: назва, сила або концентрація, форма (наприклад, рідина проти таблеток), кількість в контейнері, кількість контейнерів, дата його отримання, і від кого речовина було отримано. Оскільки препарат використовується, повинен зберігатися письмовий запис, який перевіряє розпорядження всім цим хімічним речовиною, включаючи дату використання, використану суму, утилізовану суму (якщо така є), суму, передану (якщо така є) та ініціали користувача. Кожен, хто має відповідну підготовку, може заповнити журнал, але реєстрант підрозділу є стороною, відповідальною за постійну інвентаризацію контрольованих наркотиків на об'єкті. Всі записи повинні зберігатися мінімум 3 роки. DEA та відповідні державні органи можуть запросити записи або провести перевірку в будь-який час.

    Утилізація наркотиків

    FDA настійно рекомендує мирянам утилізувати наркотики, як тільки вони робляться з ними. Зберігання рецептурних препаратів в домашніх умовах створює ризик випадкового або цілеспрямованого неправильного використання.

    Препарати можуть бути зібрані різними агентствами. DEA проводить «Національні відпускаються ліки за рецептом днів назад» у квітні та жовтні. Прикладами сайтів, які збирають ліки, що відпускаються за рецептом поблизу ветеринарного коледжу, є відділи поліції району. DEA також може дозволити місцевим правоохоронним органам та аптекам приймати ліки для утилізації в будь-який час. Деякі муніципалітети також пропонують поштові програми або скриньки. Ветеринарні клініки не зобов'язані приймати назад препарати для утилізації. Завжди найкраще рекомендувати клієнтам, щоб вони приймали наркотики в місцеві правоохоронні органи (відділ поліції або відділ шерифа) або в місцеву мережеву аптеку для утилізації наркотиків. Це набагато краще утилізувати їх у смітник. Агентство з контролю забруднення Міннесоти надає інформацію про утилізацію небажаних ліків, а також. Американська ветеринарна медична асоціація надає інформацію для ветеринарів та клієнтів про утилізацію наркотиків.

    Ліки можуть закінчитися у ветеринарних установах або клініках, можливо, доведеться утилізувати контрольовані речовини. Для останнього ви можете звернутися до DEA для уточнення специфіки у вашій державі. Як правило, реєстрант уповноважений розпоряджатися контрольованими наркотиками належним чином; будь-яка така утилізація повинна бути зафіксована, як описано вище.

    Директиви щодо ветеринарних кормів у великих або незначних видах

    «Директива про ветеринарні корми (VFD) - це письмова (невербальна) заява, видана ліцензованим ветеринаром в ході професійної практики ветеринара, яка дозволяє використовувати препарат VFD або комбінований препарат VFD в кормах для тварин або на кормах для тварин». VFD є компонентом закону, керованого FDA, який прагне обмежити використання антибіотиків у тварин, що виробляють їжу належним чином. Станом на 1 січня 2017 року закон був розширений, щоб контролювати використання антибіотиків, які є медично важливими для людини при наданні тваринам у їжу, навіть якщо ця тварина сама не призначена для їжі.

    Закон змінюється з часом, оскільки в даний час існують деякі протиріччя. Наприклад, тільки затверджені препарати можуть бути використані в VFD, але для деяких незначних видів, таких як риба, є мало ліків, доступних. Хоча правила, як правило, застосовні до основних видів, ветеринари повинні знати про правила та необхідність антибіотиків у незначних видів, а також. У цьому контексті незначні види - це будь-які нелюдські тварини, крім великої рогатої худоби, коней, свиней, курей, індиків, собак та котів. FDA надає вказівки щодо використання препаратів VFD у незначних видів.

    Вимоги до ветеринарних кормів для ветеринарних лікарів - для ветеринарних студентів

    Поточна інформація, доступна від FDA для ветеринарних студентів, наведена нижче, і потрібна для класу та вашого майбутнього.

    VFD наркотиків і комбінованих VFD наркотиків

    Що таке «препарат ДЗО»?

    «Препарат VFD» - це препарат, призначений для використання в кормах для тварин або на них, який обмежується використанням під професійним наглядом ліцензованого ветеринара.

    Що таке «комбінований препарат ВФД»?

    «Комбінований препарат VFD» - це схвалена комбінація нових препаратів для тварин, призначених для використання в або на кормах для тварин під професійним наглядом ліцензованого ветеринара, і принаймні один з нових препаратів для тварин у комбінації є препаратом VFD.

    Що таке VFD?

    VFD - це письмова (невербальна) заява, видана ліцензованим ветеринаром в ході професійної практики ветеринара, яка дозволяє використовувати препарат VFD або комбінований препарат VFD в або на кормі для тварин. Ця письмова заява уповноважує клієнта (власника тварини або тварин або іншого доглядача) отримувати та використовувати корми для тварин, що містять або містять препарат ПЗД або комбінований препарат VFD, для лікування тварин клієнта лише відповідно до умов використання, затверджених, умовно затверджених або індексованих FDA. VFD також називають замовленням VFD.

    VFD наркотиків і рецептурних препаратів

    У чому різниця між препаратом VFD та препаратом, що відпускається за рецептом (Rx)?

    FDA затверджує препарати в цих двох окремих регуляторних категоріях для препаратів, які вимагають ветеринарного нагляду та нагляду за їх використанням. Коли препарат схвалений призначений для використання в або на кормах для тварин (медикаментозний корм), FDA схвалює ці препарати як препарат VFD. Коли затверджений препарат не призначений для використання в або на кормах для тварин, препарат схвалений як ліки, що відпускаються за рецептом.

    Чому VFD замість рецепта?

    Коли була створена категорія препаратів VFD, Федеральний закон про харчові продукти, ліки та косметику (Закон) дав зрозуміти, що препарати VFD не є препаратами, що відпускаються за рецептом. Ця категорія була створена для забезпечення ветеринарного нагляду без застосування державних аптечних законів щодо рецептурних препаратів, які були непрацездатними для розповсюдження медикаментозних кормів.

    FDA схвалює препарат для використання кормів як позабіржовий (OTC) або як VFD.

    Ветеринарні студенти та VFD

    Я не планую практикувати харчову медицину тварин, чому я повинен дізнаватися про VFD?

    Закон дозволяє будь-якому ліцензованому ветеринару видавати VFD в ході своєї практики, і ви можете опинитися в ситуації, яка вимагає цього. Наприклад, клієнт власника вашого домашнього улюбленця може попросити вас оформити VFD для зграї його/її курей на задньому дворі.

    Ветеринарні студенти і медикаментозний

    Що мені дійсно важливо знати про медикаментозні корми на додаток до VFD?

    • FDA регулює медикаментозні корми;
    • Кожне використання препарату в кормах має бути схвалено;
    • Існує три типи продуктів щодо використання медикаментозних кормів:
      • o Медикаментозний виріб типу А,
      • o Тип B медикаментозний корм, і
      • o Медикаментозний корм типу С;
    • Медикаментозний виріб типу А і медикаментозний корм типу В можна використовувати тільки для подальшого виготовлення інших продуктів. Тільки медикаментозний корм типу С можна годувати тваринам;
    • Медикаментозні корми схвалені лише як безрецептурні або VFD; вони не можуть бути використані за рецептом;
    • Всі препарати, дозволені до застосування в кормах, розміщуються в двох категоріях ліків на основі їх потенціалу створення небезпечних залишків ліків. Препарати I категорії мають менший потенціал небезпечних залишків наркотиків, ніж препарати II категорії; і
    • Нарешті, додаткове використання медикаментозних кормів заборонено законом.

    Як отримуються VFD (порожні) замовлення?

    Спонсори наркотиків VFD можуть зробити замовлення VFD для своїх препаратів доступним, або, як ветеринар, ви зможете створити свій власний VFD.

    Як відправити VFD дистриб'ютору кормів?

    Ви повинні відправити копію VFD дистриб'ютору за допомогою друкованої копії, факсу (факсу) або інших електронних засобів. Якщо в друкованому вигляді, ви зобов'язані надіслати копію VFD дистриб'ютору або безпосередньо, або через клієнта. Ви повинні зберігати оригінал VFD в оригінальному вигляді (електронному або друкованому вигляді) і надіслати копію дистриб'ютору та клієнту.

    Зовнішнє використання (ELU) кормів VFD не допускається.

    Обов'язки ветеринарних лікарів

    • повинні мати ліцензію на практику ветеринарної медицини;
    • повинні працювати в ході професійної практики ветеринарного лікаря та з дотриманням усіх застосовних вимог ветеринарного ліцензування та практики;
    • повинні писати накази VFD в контексті дійсних відносин клієнт-пацієнт (VCPR);
    • повинен видати ДФО, який відповідає умовам використання затверджених, умовно затверджених або індексованих для препарату VFD або комбінованого препарату VFD;
    • повинен підготувати і підписати письмовий VFD, що надає всю необхідну інформацію;
    • може вводити додаткову дискреційну інформацію для більш конкретної ідентифікації тварин, які підлягають обробці/годуванню кормом VFD;
    • повинні містити необхідну інформацію, коли препарат ПЗО дозволений до застосування в комбінації ліків, що включає більше одного препарату ДФО;
    • повинні обмежувати або дозволяти застосування препарату VFD в комбінації з одним або декількома безрецептурними препаратами;
    • необхідно надати розподільнику корму копію ДФО;
    • зобов'язані надати клієнту копію наказу ВФО;
    • повинен зберігати оригінальний VFD протягом 2 років, і
    • повинні надати замовлення VFD для перевірки та копіювання FDA за запитом.

    Основні та дрібні види тварин

    Що таке «основні та другорядні види тварин»?

    Правила FDA визначають велику рогату худобу, коней, свиней, курей, індиків, собак та котів як основні види. Всі види тварин, крім людей, які не є основними видами, є незначними видами.

    Коли VFD потрібен для незначного виду?

    Вимоги VFD застосовуються до всіх препаратів VFD для використання в основних або другорядних видів. Один препарат VFD вже схвалений для використання у незначних видів (наприклад, флорфенікол в аквакультурі). Очікується, що інші лікарські кормові препарати для незначних видів перетворяться з їх теперішнього безрецептурного (безрецептурного) статусу на VFD (наприклад, окситетрациклін у медоносних бджіл), і в цей час для їх використання буде потрібно VFD.

    VFD та VCPR, Клієнт

    Що потрібно для ветеринарного нагляду?

    Взаємовідносини ветеринар-клієнт-пацієнт (VCPR) є основою професійного нагляду. VFD повинен бути виданий ліцензованим ветеринарним лікарем, який працює в ході його/її професійної практики та з дотриманням усіх застосовних вимог ветеринарного ліцензування та практики, включаючи видачу VFD в контексті відносин ветеринар-клієнт-пацієнт (VCPR).

    Який стандарт VCPR застосовується?

    FDA надає список держав, у яких VCPR включає ключові елементи федерально визначеного VCPR і вимагає VCPR для видачі VFD. Якщо ваш штат з'являється в цьому списку, ви повинні слідувати вашому штату VCPR, якщо ваш штат цього не робить, ви повинні слідувати федеральному VCPR, як визначено в 21 CFR 530.3 (i).

    Хто такий «клієнт» на ВФО?

    «Клієнт», як правило, клієнт у VCPR; особа, відповідальна за догляд та годування тварин, які отримують корм VFD.

    Що таке «екстралабельного використання» препарату ДЗО і чи дозволено воно?

    «Використання Extralabel» (ELU) визначається в правилах FDA як фактичне або цільове використання наркотиків у тварини таким чином, що не відповідає затвердженому маркуванню. Наприклад, годування тварин VFD протягом тривалості часу, що відрізняється від тривалості, зазначеної на етикетці, годування VFD, сформульованого з рівнем наркотиків, який відрізняється від того, що вказано на етикетці, або годування VFD до виду тварин, відмінного від того, що вказано на етикетці, буде все вважатися додатковими марками використання. Екстралабель використання медикаментозних кормів, включаючи медикаментозний корм, що містить препарат VFD або комбінований препарат VFD, не допускається.

    Перевпорядкування (Заправки)

    Коли я можу авторизувати перезамовлення (поповнення)?

    Якщо затвердження препарату, умовне схвалення або перелік індексів прямо дозволяє змінити порядок (поповнення), ви можете дозволити до дозволеної кількості повторних замовлень. Якщо препарат мовчить на повторних замовленнях (заправках), то ви не можете дозволити повторне замовлення (поповнення).

    Використання медикаментозного корму дозволено VFD, а не Rx.

    Законний VFD повинен бути повним

    Що я повинен включити в VFD?

    Ви повинні включити наступну інформацію про VFD, щоб вона була законною:

    • ПІБ, адреса та телефон ветеринара;
    • ім'я клієнта, ділова або домашня адреса, а також номер телефону;
    • приміщення, в яких знаходяться тварини, зазначені в ДФО;
    • дата видачі VFD;
    • термін придатності ПФО;
    • найменування препарату (ів) ДФО;
    • види та виробничий клас тварин, що підлягають годуванню кормом ДФО;
    • приблизна кількість тварин, що підлягають годівлі кормом ДФО, до терміну придатності ДФО;
    • вказівка, за яким видається ПФО;
    • рівень ВСП препарату в кормі і тривалість використання;
    • час відміни, спеціальні вказівки та попереджувальні заяви, необхідні для застосування препарату відповідно до дозволу;
    • кількість повторних замовлень (поповнень), дозволених, якщо це дозволено схваленням препарату, умовним схваленням або лістингом індексів;
    • заяву: «Використання кормів, що містять цю директиву щодо ветеринарних кормів (VFD) наркотиків, іншим способом, ніж вказано на маркуванні (extralabel use), не допускається»;
    • підтвердження наміру для комбінованих препаратів VFD, як описано в 21 CFR 558.6 (b) (6); і
    • електронний або письмовий підпис ветеринара.

    Ви також можете включити наступну необов'язкову інформацію про VFD:

    • більш конкретний опис місцезнаходження тварин (наприклад, по ділянці, загону, сараю, стійлу, танку або іншому дескриптору, який ветеринар вважає за потрібне);
    • приблизний віковий діапазон тварин;
    • приблизний діапазон ваги тварин; і
    • будь-яка інша інформація, яку ветеринар вважає за доцільне ідентифікувати тварин, про яких йдеться.

    Ветеринар повинен зберігати оригінальний ПЗД протягом двох років.

    Токсикоманія

    Існує велика стурбованість щодо токсикоманії, як прямого використання ветеринарних препаратів ветеринарними фахівцями, так і використання власниками тварин ліків, що відпускаються для тварин. Це занепокоєння є найбільшим для контрольованих наркотиків, які часто мають це позначення через їх звикання якостей і подальшого зловживання потенціалом.

    У Міннесоті програма медичних працівників захищає громадськість, надаючи послуги всім медичним працівникам (як людської, так і ветеринарної медицини), щоб гарантувати, що вживання наркотиків не погіршує здатність медичного працівника надавати безпечну допомогу, а також надає конфіденційні консультації та ресурси для медичних працівників. Інформація про цю програму регулярно надається ветеринарам у Міннесоті, коли вони продовжують свою ліцензію. Аналогічною програмою є Міннесота ветеринарної медичної асоціації (MVMA) Оздоровчий та однолітковий комітет допомоги. Їх місія полягає в наступному: «Надає ресурсну інформацію членам MVMA з питань обізнаності про самогубство, хімічної залежності, психічного здоров'я, професійного вигорання та втоми співчуття. Члени розглядають це як свою відповідальність за виявлення та/або надання допомоги членам MVMA, які потребують, і допомогти їм відновити добре збалансоване та здорове життя».

    Щоб спробувати протидіяти ризикам власників, які використовують ліки, відпускаються для тварин, MVMA також створив VetPMP (програму моніторингу ветеринарних рецептів), як спосіб забезпечення того, щоб ліки, що відпускаються для даної тварини, відстежуються між клініками, тому клієнти не можуть «купувати» для контрольованих речовин, переходячи з однієї клініки в іншу. Це одна з багатьох програм, що розробляють для боротьби з проблемою зловживання опіоїдами в Міннесоті та по всій території США.

    Гл. 2-17 Кінець глави контрольно-пропускного пункту

    Іконка РесурсиДодаткові ресурси

    1. Back to top
    • Was this article helpful?

    Recommended articles

    1. Article type
      Section or Page
      License
      CC BY-NC
      Show Page TOC
      No on Page
    2. Tags
      1. authorname:mrkustritz
      2. source[translate]-med-55405