9.5: Підтримка взаємодії громади

Початкові дискусії з лідерами спільноти дадуть уявлення про розробку хороших стратегій для стійкої взаємодії громади. Дослідження втручання, що оцінюють медичні вироби або вакцини, потребують ретельного моніторингу, а отже, постійного спостереження та частого взаємодії з CAB та іншими членами громади. AE, часто непередбачувані, можуть хвилювати місцеві громади, завдати шкоди репутації судового процесу та його батьківських дослідницьких установ та завдати шкоди довірі дослідників. Такими подіями потрібно належним чином управляти. Ефективні механізми управління та звітності з чітко визначеними протоколами повинні бути встановлені як частина ширших стратегій залучення громади. Періодично можуть проводитися неформальні зустрічі та форуми, щоб залучити членів громади до їхніх перспектив судового розгляду та своєчасно вирішувати будь-які проблеми. Частий двосторонній інформаційний потік між слідчими, передовим персоналом, CAGs, іншими представницькими групами та окремими членами громади може сприяти довірі, забезпечити стійкість та посилити управлінський контроль.

У довгострокових польових випробуваннях, навіть якщо були встановлені відмінні процедури для включення ідей членів громади та реагування на занепокоєння з самого початку, нові очікування можуть розвиватися з часом, і сприйняття може змінюватися. Хороші стійкі механізми залучення громади повинні гарантувати, що судова група знає про ці проблеми, і необхідно буде працювати з передовим персоналом та представницькими групами, щоб вирішити, як найкраще їх вирішити.

Деякі випробування можуть залучати членів спільноти до значних незручностей. Якщо процедури вимагають багато часу, учасники можуть втомитися і їх початковий ентузіазм може слабшати. Як правило, важливо обговорити, який час доби або яка пора року найбільш зручна для членів спільноти. Іноді компенсація indi- viduals у вигляді грошей або їжі за час, втрачений від роботи чи іншої діяльності, може бути виправдана, і в деяких культурах може вважатися доцільним компенсація учаснику, якщо взято зразок крові. Однак це може бути катастрофічною практикою в деяких умовах, оскільки це може підживлювати поширені чутки про те, що кров купується та продається дослідниками. Різні стратегії були прийняті дослідниками для забезпечення культурно відповідної компенсації за участь у дослідженні, наприклад, через надання медичних послуг. Ці стратегії потребують ретельного продумування для кожного випробування, в ідеалі з вкладом спільноти. Механізми направлення на відповідну медичну допомогу та компенсації у разі виникнення шкоди є ключовими елементами протоколів випробувань і можуть бути поінформовані представниками громади. Всі переваги повинні розглядатися уважно з етичної точки зору, з метою забезпечення належної компенсації людям, але внутрішньосімейні та громадські конфлікти зведені до мінімуму, а особи не «співпрацюють» для участі у дослідженні проти своєї волі (Molyneux et al., 2012). Див. Розділ 6 для подальшого обговорення цих питань.

Розгляд частоти та характеру зворотного зв'язку результатів є важливим у всіх випробуваннях і повинен розглядатися з самого початку. Важливо розрізняти відгуки про індивідуальні та загальні (сукупні) результати випробувань.

Для індивідуальних результатів аналізів частою причиною відмови учасника в наданні другого зразка крові є те, що не було надано інформації щодо результату аналізів на першому зразку. Іноді цієї проблеми можна уникнути, провівши деякі лабораторні дослідження на місці. Наприклад, гемоглобін, експрес-тести на малярію та тести на велику кількість інших станів можуть бути проведені в польових умовах. Наприклад, швидкі діагностичні тести на малярію можна зробити на місці, а потім може бути надано негайне лікування, якщо вказано. Там, де це неможливо, окремі результати можуть бути повернуті до учасників, а практичні та медичні наслідки цього для окремих осіб та дослідницької групи можуть потребувати ретельного обговорень та чіткого спілкування як з учасниками судового процесу, так і з ширшою спільнотою судових процесів.

Для загальних результатів випробувань важливо інформувати місцевих медичних працівників та DHMT про хід випробування та результати, коли вони накопичуються та наприкінці випробування. Інформаційні бюлетені або районні та провінційні збори можуть бути використані для передачі їм результатів. Після завершення судового розгляду остаточні результати дослідження повинні бути доведені до відома учасників та обговорені з ними та спільнотою судового процесу в цілому. Наслідки для громади повинні обговорюватися з ними, а також з усіма залученими органами влади. Такий зворотній зв'язок має важливе значення не тільки з етичної точки зору, але також може прокласти шлях для співпраці в майбутніх дослідницькій діяльності та для стійкої поведінки, яка шукає здоров'я з боку членів громади. Наприклад, дослідження зворотного зв'язку з результатами дослідження вакцини проти малярії в Кенії показало, що обмін сукупними результатами був дуже високо оцінений і що включення індивідуальних результатів у сеанси зворотного зв'язку заспокоїло учасників безпеки випробувань та допомогло забезпечити позитивні результати дослідження. не були надмірно інтерпретовані. Засідання зворотного зв'язку також надали можливість пояснити ключову інформацію та відповісти на виникаючі питання спільноти та в кінцевому підсумку переглянути та переглянути судові відносини та переваги (Gikonyo et al., 2013).