5.1: Введення в пробний розмір
- Page ID
- 72291
Одним з найважливіших факторів, який слід враховувати при розробці дослідження втручання (або навіть при розробці будь-якого епідеміологічного дослідження), є вибір відповідного розміру випробування, щоб відповісти на питання дослідження. Занадто малі випробування можуть не виявити важливих наслідків втручання на результати, що цікавлять, або можуть оцінити ці наслідки занадто неточно. Випробування, які більші, ніж потрібно, є марною тратою ресурсів і навіть можуть призвести до втрати точності, оскільки часто важче підтримувати якість даних та високу швидкість покриття у великому дослідженні, ніж у меншому.
Вибір відповідного розміру судового розгляду може базуватися або на точності результатів заходів бажаних, або на силі розшукуваного судового розгляду. У розділі 2 йде обговорення критеріїв, які використовуються для здійснення цього вибору. У розділах 3 і 4 наведені процедури розрахунку вимог до розміру судового розгляду в найпростішому випадку, коли слід порівнювати дві групи однакового розміру. Більш складні конструкції розглянуті в розділі 5. Спеціальні методи необхідні, коли втручання розподіляються на групи (наприклад, громади, школи або медичні установи), а не окремих осіб, і вони описані в розділі 6. Після цього в розділі 7 обговорюються два інші фактори, які можуть впливати на вибір розміру судового розгляду - по-перше, необхідність забезпечення проміжного аналізу результатів (див. Розділ 7.1), і по-друге, наслідки втрат для подальшого спостереження (див. Розділ 7.2). У розділі 8 обговорюються наслідки занадто малих судових процесів. Комп'ютерні програми можуть бути використані для проведення розрахунків розміру вибірки, і вони коротко розглянуті в розділі 9.
Процедури, описані в цьому розділі, слід розглядати як надання лише приблизної оцінки необхідного розміру дослідження, оскільки вони часто базуються на оцінках очікуваних показників захворюваності, суб'єктивних рішеннях щодо розміру ефектів, які було б важливо виявити, та використанні наближені формули. Однак приблизна оцінка необхідного розміру судового розгляду - це, як правило, все, що потрібно для цілей планування. Доступні більш всебічні огляди методів визначення вимог до розміру випробувань (Chow et al., 2008; Machin, 2009), але методи, наведені в цьому розділі, повинні бути адекватними для більшості цілей.
Читачам, які не знайомі з методами статистичного аналізу пробних даних і, зокрема, з поняттями довірчих інтервалів (CI) та тестів на значущість, може бути корисним прочитати розділ 2 глави 21, перш ніж приступати до цієї глави, яка розміщена тут через важливість враховуючи вимоги до розміру пробного періоду на стадії проектування судового розгляду.
Основною метою більшості випробувань втручання є оцінка впливу втручання на результат або результати, що представляють інтерес. Будь-яка така оцінка схильна до помилки, і ця помилка має дві основні складові: ухил і похибка вибірки. Можливі джерела упередженості та способи їх уникнення обговорюються в розділах 4, 11 та 21. Помилка вибірки другого компонента виникає через те, що дані випробувань надходять лише з вибірки населення. Цей другий компонент помилки знаходиться в центрі уваги цієї глави. Помилка вибірки зменшується, коли розмір пробної версії збільшується, тоді як зміщення, як правило, не є.