16.3: Кадрові питання

У польових випробуваннях може бути залучена велика кількість персоналу, часто протягом значних періодів, що працюють у складних умовах, і кадрові механізми повинні бути добре організовані. Кожна людина повинна знати, що вона повинна робити і коли вона повинна це робити, кому вона повинна звітувати, і коли, де і як вона повинна це робити. Посадова інструкція повинна бути підготовлена для кожної посади, включаючи завдання, зазначені в посібнику на місцях. Підготовка таких посадових інструкцій змушує слідчого заздалегідь пропрацювати, чим буде займатися кожна людина, а потім офіційно повідомити кожного працівника, що від нього чекає. У посадових інструкціях вказуються не тільки завдання, які необхідно виконати, але і завантаженість (наприклад, приблизна кількість плівок товстої і тонкої крові, які потрібно зібрати за добу) і якість очікуваної роботи. Також повинні бути вказані мінімальні освітні рівні та підготовка, необхідні для кожної посади. Персонал на посади слід набирати і навчати для виконання конкретних завдань, виходячи з їх посадових інструкцій. Навчання повинно включати огляд цілей та потоку дослідження, етику досліджень, особливо пов'язану з конфіденційністю та відносинами з учасниками дослідження, системи звітності та нагляду, особистої безпеки та безпеки, а також навчання конкретним завданням для цієї посади. Також може знадобитися включити навчання, пов'язане з командною роботою та навичками спілкування та навичками інформаційних технологій (наприклад, використання ноутбуків, КПК, мобільних телефонів або планшетних комп'ютерів для збору даних або використання GPS-пристроїв). Все частіше очікується або потрібно, щоб принаймні відносно старший персонал пройшов базову підготовку та в ідеалі був сертифікований у «GCP» (див. Розділ 7).

Можливо, буде вигідно забезпечити персонал початковим навчанням більш ніж одному набору завдань, так як це дозволить полегшити переклад персоналу між посадами, якщо це необхідно. Необхідно встановити управлінську та наглядову діяльність з відповідними ієрархічними зв'язками та напрямками повноважень. Організаційна схема, що ілюструє лінії повноважень, може бути корисною. Кожен співробітник повинен бути широко знайомий з обов'язками інших співробітників. Персонал повинен бути ознайомлений з процедурами охорони праці та техніки безпеки, наприклад, що робити, якщо сталося дорожньо-транспортна пригода або збройне пограбування або хтось отримав травму голкою (див. Розділ 8 глави 17).

Склад польової команди повинен безпосередньо відображати конкретні заходи, які вони повинні здійснювати. Це може включати, наприклад, водія, реєстраційного клерка, одного або декількох інтерв'юерів, помічника для вимірювання температури та вимірювання висоти та ваги або для перевірки очей, клініциста для фізичних обстежень та застосування будь-яких процедур клінічного втручання, лаборант для збору крові , зразки сечі або калу для лабораторних досліджень, а також медичний або аптечний помічник або медсестра для дозування ліків. Обмеження розміру польової команди може бути кількість осіб, які можуть бути розміщені в пробному транспортному засобі, поряд з обладнанням, яке вони повинні використовувати в польових умовах. Корисно буде скласти організаційний план, в якому викладено діяльність і функції членів такого колективу, зі схемою, що показує, як буде працювати команда на місцях. Це повинно включати ретельну і, якщо можливо, пілотно перевірену оцінку середнього та діапазону часу, який кожен учасник повинен зробити на кожному кроці польового обстеження. В ідеалі ці часи повинні бути приблизно рівними для кожного кроку, щоб уникнути розвитку вузьких місць. Щоб досягти цього, може знадобитися мати різну кількість працівників на окремих етапах у потоці учасників. Наприклад, під час подальшого опитування в ході випробувань профілактики ВІЛ у підлітків в Танзанії основна група з 14 осіб включала двох водіїв зі своїми транспортними засобами, керівника групи, одного реєстраційного клерка, двох чоловіків та двох інтерв'юерів, лаборанта та лаборанта, медсестру, яка керувала молоді жінки, які приймають самостійно вводяться вагінальні тампони, два консультанти з тестування на ВІЛ та клініцист (який також робив дозування).

Детальні описи процедур, яких слід дотримуватися для кожного з видів діяльності, повинні бути включені в поле керівництво (наприклад, як повинна бути заповнена форма перепису, як слід перевіряти пункти на бланку, що робити з формою в кінці дня).

Частий та ефективний нагляд за польовою діяльністю має важливе значення для забезпечення збору високоякісних даних (див. Розділ 7.2), а також для підтримки польових робіт, що рухаються відповідно до графіка, для підтримки морального духу польових команд, а також для запобігання ескалації будь-яких суперечок або розбіжностей. Керівники польових команд несуть основну відповідальність за діяльність своєї команди, і вони повинні регулярно звітувати про прогрес та будь-які проблеми або проблеми, що виникають у керівників на місцях. Польові керівники повинні, в свою чергу, звітувати перед координатором проекту, який стежить за загальним ходом дослідження та звітувати перед ІП, урядовцями та фінансувачами.

Мобільні телефони зазвичай використовуються під час нагляду за польовою діяльністю. Наприклад, вони можуть використовуватися керівниками польових команд для надання керівникам щоденних оновлень, які включають основні дані про кількість учасників, які бачили, відмови та будь-які проблеми, що виникають через текстові повідомлення або телефонні дзвінки. Супервайзери, в свою чергу, можуть використовувати мобільні телефони, щоб консультувати та направляти керівників команд, а також надавати польовим командам списки учасників або домогосподарств для інтерв'ю або повторного інтерв'ю. Оперативна передача та введення даних заповнених паперових анкет може допомогти нагляду шляхом надання раннього та частого зворотного зв'язку польовим командам щодо невідповідності даних або помилок. Бездротова передача даних, зібраних на місцях, до центрального розділу даних, або через Інтернет, або мобільні телефони, все частіше використовується і пропонує розширені можливості для раннього виявлення проблем зі збором даних або інтерпретації питань учасниками. Така передача даних повинна бути зашифрована та захищена паролем, щоб гарантувати, що вона залишається безпечною та конфіденційною. Своєчасна передача польових даних до центрального або польового випробувального офісу дозволяє базам даних зібраних даних бути в актуальному стані, а затримки або інші проблеми можуть бути вирішені оперативно.

Важливо, щоб перевірки якості даних були включені в рутинні польові процедури. Приклади таких наведені в розділі 7. Важливо також уважно перевіряти механізми збору, зберігання та відвантаження лабораторних зразків з поля в базову лабораторію (див. Розділ 17).

Як загальний принцип, проектувальник процедур польових робіт повинен ретельно продумати все, що може реально піти не так, і поставити системи на місце для того, що слід робити в разі виникнення цих проблем, наприклад, що робити, якщо захворіє один або кілька членів команди, транспортний засіб або інший частина обладнання, наприклад центрифуга або морозильна камера, виходить з ладу, або якщо національне свято оголошено за короткий термін. Подолання таких проблем може зажадати підготовки персоналу, щоб мати можливість заповнити один для одного, там є два з кожної життєво важливої одиниці обладнання, або потенціал для аварійного ремонту або заміни обладнання. Деталі того, що потрібно зробити, частково залежатимуть від віддаленості польових робіт від центру координації випробувань.

Польові команди, які проводять тривалі періоди часу на полі, можуть бути схильні до внутрішніх суперечок і розбіжностей, і важливість хорошої динаміки команди та лідерства в команді не слід недооцінювати. За деяких обставин переміщення персоналу між командами під час судового розгляду може бути корисним, наприклад, для зміцнення слабшої команди або для поліпшення динаміки команди.

Гарне управління фінансами має важливе значення для морального духу персоналу. Зарплати та надбавки повинні виплачуватися вчасно, а персонал забезпечений медичним страховим покриттям та правовим захистом від позову у зв'язку з їх судовою роботою. Дрібні готівки повинні бути доступні, коли це потрібно. Детальний облік витрат слід вести разом з квитанціями, так як старший співробітник повинен буде враховувати всі випущені і витрачені кошти. Для великих досліджень важливо буде найняти адміністратора, щоб піклуватися про ці аспекти, оскільки вони можуть зайняти дуже багато часу. Системи повинні бути введені в дію для запобігання шахрайству, а персонал повинен бути інформований про політику щодо відповідальності, коли обладнання або витратні матеріали пропадають або вкрадені (див. Розділ 18).