Skip to main content
LibreTexts - Ukrayinska

1.3: Клінічні дослідження

  1. Last updated
  2. Save as PDF
  • Page ID
    65974

    • \( \newcommand{\vecs}[1]{\overset { \scriptstyle \rightharpoonup} {\mathbf{#1}} } \) \( \newcommand{\vecd}[1]{\overset{-\!-\!\rightharpoonup}{\vphantom{a}\smash {#1}}} \)\(\newcommand{\id}{\mathrm{id}}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \( \newcommand{\kernel}{\mathrm{null}\,}\) \( \newcommand{\range}{\mathrm{range}\,}\) \( \newcommand{\RealPart}{\mathrm{Re}}\) \( \newcommand{\ImaginaryPart}{\mathrm{Im}}\) \( \newcommand{\Argument}{\mathrm{Arg}}\) \( \newcommand{\norm}[1]{\| #1 \|}\) \( \newcommand{\inner}[2]{\langle #1, #2 \rangle}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \(\newcommand{\id}{\mathrm{id}}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \( \newcommand{\kernel}{\mathrm{null}\,}\) \( \newcommand{\range}{\mathrm{range}\,}\) \( \newcommand{\RealPart}{\mathrm{Re}}\) \( \newcommand{\ImaginaryPart}{\mathrm{Im}}\) \( \newcommand{\Argument}{\mathrm{Arg}}\) \( \newcommand{\norm}[1]{\| #1 \|}\) \( \newcommand{\inner}[2]{\langle #1, #2 \rangle}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\)

    Тепер ви знаєте, як зібрати зразок, далі потрібно дізнатися, як проводити дослідження. Обговоримо основи досліджень, як спостережні дослідження, так і експерименти.

    Спостережне дослідження: Тут збираються дані лише з спостереження за тим, що відбувається. Не існує ніякого лікування чи діяльності, які контролюються будь-яким чином. Спостережні дослідження зазвичай проводяться за допомогою опитувань, хоча ви також можете збирати дані, просто спостерігаючи за тим, що відбувається, наприклад, спостерігаючи за типами дерев у лісі.

    Опитування: Опитування використовуються для збору даних для створення вибірки. Є багато різних видів опитувань, але в цілому, опитування - це метод, який використовується, щоб задати людям питання, коли зацікавлені у відповідях. Прикладами опитувань є Інтернет-опитування та телебачення, опитування задоволеності клієнтів у магазинах чи ресторанах, опитування нових продуктів, телефонні опитування та опитування пошти. Більшість опитувань є певним типом опитування громадської думки.

    Експеримент: Це діяльність, коли дослідник контролює якийсь аспект дослідження, а потім записує те, що відбувається. Прикладом цього є надання рослині нового добрива, а потім спостереження за тим, що відбувається з рослиною. Іншим прикладом є надання хворому на рак нових ліків та моніторинг того, чи ліки зупиняє рак від зростання. Існує багато способів проведення експерименту, але клінічне дослідження є одним з найбільш популярних способів, тому ми розглянемо аспекти цього.

    Клінічне дослідження: Це метод збору даних для вибірки, а потім порівняння їх з даними, зібраними для іншого зразка, де одному зразку було надано якесь лікування, а інший зразок не отримав цього лікування (контролю). Примітка: Бувають випадки, коли ви можете мати дві процедури, і немає контролю. В цьому випадку ви намагаєтеся визначити, яке лікування краще.

    Приклад\(\PageIndex{1}\): Приклади клінічних досліджень

    Ось приклади клінічних досліджень.

    1. Дослідник може захотіти вивчити, чи куріння збільшує шанси людини на серцеві захворювання.
    2. Дослідник може захотіти вивчити, чи буде новий антидепресантний препарат працювати краще, ніж старий антидепресантний препарат.
    3. Дослідник може захотіти вивчити, чи зменшить прийом фолієвої кислоти до вагітності ризик вроджених дефектів.

    Термінологія клінічного дослідження:

    Група лікування: Це група осіб, яким призначається якесь лікування. Слово лікування тут не обов'язково означає медикаментозне лікування. Лікування є причиною, яка може спричинити ефект, який цікавить дослідника.

    Контрольна група: Це група осіб, які не отримують лікування.

    Іноді їм може бути надано якесь старе лікування, а іноді їм взагалі нічого не дадуть. В іншому випадку їм можуть давати плацебо (див. Нижче).

    Приклад\(\PageIndex{2}\): Treatment/Control Group Examples

    Визначте групу лікування, контрольну групу, лікування та контроль для кожного клінічного дослідження в прикладі\(\PageIndex{1}\).

    Рішення
    1. Дослідник може захотіти вивчити, чи куріння збільшує шанси людини на серцеві захворювання.

    Лікувальна група - це люди в дослідженні, які палять, а лікування - палити. Контрольна група - це люди в дослідженні, які не палять, а контроль не палить.

    1. Дослідник може захотіти вивчити, чи буде новий антидепресантний препарат працювати краще, ніж старий антидепресантний препарат.

    Група лікування - це люди в дослідженні, які приймають новий антидепресантний препарат, а лікування приймає новий антидепресантний препарат. Контрольною групою є люди в дослідженні, які приймають старий антидепресантний препарат, а контроль приймає старий антидепресантний препарат. Примітка: У цьому випадку контрольній групі призначається певне лікування, оскільки ви не повинні давати людині з депресією нелікування.

    1. Дослідник може захотіти вивчити, чи зменшить прийом фолієвої кислоти до вагітності ризик вроджених дефектів.

    Група лікування - жінки, які приймають фолієву кислоту до вагітності, а лікування - прийом фолієвої кислоти. Контрольною групою є жінки, які не приймають фолієву кислоту до вагітності, і контроль не приймає фолієву кислоту.

    Примітка: У цьому випадку ви можете зробити спостережне дослідження жінок, які приймали або не приймали фолієву кислоту під час вагітності, щоб ви не спонукали жінок уникати фолієвої кислоти під час вагітності, яка може бути шкідливою для їхньої дитини.

    Змішані змінні: Це інші можливі причини, які можуть спричинити ефект інтересу, а не лікування, що вивчається. Дослідники мінімізують ефект заплутаних змінних, порівнюючи результати з групи лікування з контрольною групою.

    Контрольоване дослідження: Будь-яке клінічне дослідження, де дослідники порівнюють результати групи лікування з контрольною групою.

    Плацебо: Плацебо іноді використовується в контрольній групі в дослідженні, щоб імітувати лікування, яке отримує група лікування. Ідея полягає в тому, що якщо використовується плацебо, то люди в контрольній групі та в групі лікування всі подумають, що вони отримують лікування. Однак контрольна група просто отримує щось, що схоже на лікування, але не повинно впливати на результат. Прикладом плацебо може бути цукрова таблетка, якщо лікування є препаратом у формі таблеток.

    Приклад\(\PageIndex{3}\): Приклади плацебо

    Для кожної ситуації в прикладі визначте\(\PageIndex{1}\), чи потрібно використовувати плацебо.

    1. Дослідник може захотіти вивчити, чи куріння збільшує шанси людини на серцеві захворювання.

    У цьому прикладі не можна використовувати плацебо. Лікувальна група складається з людей, які палять, а контрольна група складається з людей, які не палять. Немає ніякого способу змусити контрольну групу думати, що вони палять, а також групу лікування.

    1. Дослідник може захотіти вивчити, чи буде новий антидепресантний препарат працювати краще, ніж старий антидепресантний препарат.

    У цьому прикладі плацебо не потрібно, оскільки ми порівнюємо результати двох різних антидепресантів.

    1. Дослідник може захотіти вивчити, чи зменшить прийом фолієвої кислоти до вагітності ризик вроджених дефектів.

    У цьому прикладі контрольній групі можна було б дати цукрову таблетку замість фолієвої кислоти. Однак вони можуть подумати, що приймають фолієву кислоту, і тому психологічний вплив на здоров'я людини можна виміряти. Таким чином, коли ми порівнюємо результати прийому фолієвої кислоти з прийомом цукрової таблетки, ми можемо побачити, чи були якісь різкі відмінності в результатах.

    Сліпе дослідження: Зазвичай, коли плацебо використовується в дослідженні, люди в дослідженні не дізнаються, чи отримували вони лікування чи плацебо, поки дослідження не буде завершено. Іншими словами, люди в дослідженні не знають, чи перебувають вони в групі лікування чи в контрольній групі. Такий вид дослідження називається сліпим дослідженням. Примітка: Коли дослідники використовують плацебо в сліпому дослідженні, людям у дослідженні заздалегідь повідомляють, що вони можуть отримувати фактичне лікування, або вони можуть отримувати плацебо.

    Подвійне сліпе дослідження: Іноді, коли дослідники проводять дуже велике дослідження з використанням багатьох медичних працівників, дослідники не скажуть людям у дослідженні або медичним працівникам, які пацієнти отримають лікування та які пацієнти отримають плацебо. Іншими словами, медичні працівники, які проводять лікування або плацебо людям у дослідженні, не знають, які люди входять до групи лікування, а які люди входять до контрольної групи. Цей вид дослідження називається подвійним сліпим дослідженням.

    Рандомізоване контрольоване дослідження: Будь-яке клінічне дослідження, в якому група лікування та контрольна група вибираються випадковим чином з популяції.

    Незалежно від того, чи робите ви спостережне дослідження або експеримент, вам потрібно розібратися, що робити з даними. У вас буде багато значень даних, які ви зібрали, і це іноді допомагає обчислити цифри з цих значень даних. Чи говорите ви про населення або вибірку, визначає, що ми називаємо ці цифри.

    Параметр: Числове значення, розраховане на основі сукупності

    Статистика: Числове значення, обчислене за зразком і використовується для оцінки параметра

    Деякі приклади параметрів, які можна оцінити за статистикою, - це відсоток людей, які рішуче згодні на питання і означають чистий капітал всіх американців. Статистика буде відсотком запитуваних людей, які рішуче згодні на питання, і середня чиста вартість певної кількості американців.

    Позначення параметра та статистики:

    Параметри зазвичай позначаються грецькими літерами. Це не для того, щоб змусити вас вивчити новий алфавіт. Це тому, що в нашому алфавіті просто не вистачає букв. Також, якщо ви бачите букву, яку ви не знаєте, то ви знаєте, що буква являє собою параметр. Прикладами букв, які використовуються, є (mu), (сигма), (rho) та p (так це наша буква, тому що в грецькому алфавіті немає хорошого вибору).

    Статистика зазвичай позначається нашим алфавітом, і в деяких випадках ми намагаємося використовувати букву, яка була б еквівалентна грецькій букві. Прикладами літери, які використовуються, є (x-bar), s, r і (p-hat, так як ми вже використовували p для параметра).

    Крім того, N використовується для позначення чисельності популяції і n - для позначення розміру вибірки.

    Помилка вибірки: Це різниця між параметром і статистикою. Між ними завжди буде якась помилка, оскільки статистика - це оцінка параметра. Помилка вибірки пояснюється випадковою помилкою та зміщенням вибірки.

    Помилка випадковості: Помилка, властива взяттю інформації з вибірки, а не з усієї популяції. Це пов'язано з тим, що дві різні вибірки з однієї і тієї ж популяції, швидше за все, дадуть дві різні статистичні дані.

    Зсув зразка: Помилка від використання вибірки, яка не представляє населення. Щоб цього уникнути, використовуйте якусь випадкову вибірку.

    Частота дискретизації: Частка загальної сукупності, яка знаходиться у вибірці. Це може позначатися N/n.