20.2: Види клінічних досліджень
- Page ID
- 5823
Дослідники в галузі людської (та ветеринарної) медицини завжди шукають нові препарати, медичні процедури та зміни способу життя, які покращать їх здатність покращувати здоров'я пацієнтам. Для кожного вони повинні встановити, чи дійсно це являє собою поліпшення в порівнянні з тим, що використовувалося раніше.
Ретроспективні дослідження
У типовому ретроспективному дослідженні профілі здоров'я суб'єктів певної групи «випадку» (наприклад, курців) порівнюються з тими, що знаходяться в контрольній групі, яка була обрана максимально схожими на групу «випадок» (подібний розкид віку, статі тощо). Ретроспективні дослідження також називають дослідженнями «кейс-контроль». Ретроспективні дослідження ризикують упередженість слідчого; тобто слідчий вибирає предмети, які, швидше за все, покаже ефект, який спонукав дослідження в першу чергу.
Перспективні дослідження
Перспективне дослідження вибирає населення з хорошим здоров'ям і відповідає будь-яким іншим бажаним критеріям (наприклад, звички куріння) і слідує за ним протягом декількох років, щоб побачити, що відбувається з її членами. Перспективні дослідження також відомі як "когортні дослідження».
Клінічні випробування
Там, де це можливо, клінічні випробування являють собою «золотий стандарт» для оцінки. При проведенні клінічного дослідження (наприклад, нового, і, можливо, кращого, препарату), дослідник
- збирає групу суб'єктів, підібраних, щоб бути максимально схожими за своїми характеристиками (щоб уникнути «плутанини змінних»)
- присвоює їх випадковим чином експериментальній групі і «контрольній» групі
- проводить експеримент на першій групі. Найкраще робити це «подвійним сліпим» способом; це ні предмет, ні експериментатор не знає, хто отримує лікування, а хто ні.
Ведення
- суб'єкти в темряві уникають ефекту плацебо; відповідь (часто досить потужна), яка пов'язана не з лікуванням, а очікуваннями суб'єкта;
- експериментатор в темряві уникає упередженості в оцінці результатів. Так, наприклад, мікроскопіст, що досліджує слайд тканини, не повинен знати, прийшла вона від піддослідного суб'єкта або контрольного.
Аналіз даних
Дані, отримані в будь-якому типі клінічного дослідження, повинні бути оцінені, щоб перевірити, чи є який-небудь помічений ефект значним.