9.5: Регулювання косметики

Ви можете бути здивовані, дізнавшись, що FDA має регуляторний нагляд за косметикою. Ви можете бути ще більш здивовані, дізнавшись, що ця помилка в значній мірі саморегулюється! FDA діє з небезпечними продуктами - але решта контролю здійснюється самими компаніями. Інша область, яку FDA ретельно вивчає, - це дезбрендинг. Багато компаній останнім часом перейшли на ринок своєї косметики з мовою наркотиків - наприклад, «антивіковий крем». https://www.fda.gov/cosmetics

Малюнок\(\PageIndex{1}\): Регулювання косметики, таких як кольоровий піддон для тіней, показаний тут, регулюється FDA. Зображення публічного надбання.

Деякі з областей, на які FDA дивиться, розглядаючи косметику, є:

• правила та політика, що регулюють безпеку косметичних інгредієнтів та готової продукції
• нормативні акти, політика та інші заходи, пов'язані з належним маркуванням косметики
• регуляторні та дослідницькі програми для вирішення можливих ризиків для здоров'я, пов'язаних з хімічними або біологічними забрудненнями
• пост-ринковий нагляд та пов'язані з ними заходи з дотримання вимог ✓ інформаційно-пропагандистська діяльність у галузі

Як і у випадку з харчовими продуктами, складність косметичної промисловості та технологій та інгредієнтів, що використовуються у виробництві косметики, переважна. Глобальна косметична промисловість збільшила заклики до нагляду за безпекою, оскільки продукти та компоненти надходять до США з багатьох країн з різними нормативними стандартами та стандартами безпеки. Деякі з сучасних напрямків уваги для косметики включають:

1. мікробіологічні забруднення
2. хімічні забруднення
3. ліки проти косметичних засобів
4. використання нанорозмірних матеріалів в якості інгредієнтів
5. ботанічні інгредієнти
6. альтернативи тестуванню на тварині

Що таке косметичний?

Федеральний закон про харчові продукти, ліки та косметику (FD & C Act) визначає косметику як «вироби, призначені для втирання, розливання, обприскування або розпилення, введення або іншого застосування до людського тіла... для очищення, прикраси, сприяння привабливості або зміни зовнішнього вигляду» (FDA.gov). Помада, лак для нігтів, зволожуючі засоби - все це приклади косметики, яка б відповідала цьому визначенню.

FDA виключає «мило» як косметичний засіб - але це складна і складна тема. Мило, яке складається з жиру та лугу (напр. Рослинна олія та луг) взагалі не регулюються FDA - а скоріше знаходяться під контролем Комісії з безпеки споживчих товарів. Мило, яке рекламується для очищення або прикраси будь-яким способом, регулюється як косметичний засіб. Більше того, мило, яке має претензію на лікування, наприклад, антибактеріальне мило, є препаратом! Фу!

Це косметичний, наркотик або обидва?

Однією з найбільших проблем з косметикою є визначення Це косметика, наркотик, або обидва? (Або це мило?)

Чи є продукт косметичним або лікарським засобом, в першу чергу залежить від його призначення. Різні закони (вище) вступають в дію, залежно від використання продукту. Продукт може вважатися як косметичним, так і препаратом, коли він використовується для діагностики або лікування захворювання або розладу та для прикраси. Відмінним прикладом цього може бути шампунь від лупи — його використовують як для очищення волосся, так і для лікування розладу. Зрештою, які правила застосовуються, залежать від маркування та маркетингу.

Закон і правила косметичних засобів

Багато законів і нормативних актів, що стосуються правил косметичних засобів. Щоб дізнатися більше, натисніть на закон нижче!

• Федеральний харчової, наркотиків, і косметичний закон
• Закон про справедливу упаковку та маркування
• Правила, пов'язані з косметикою, Назва 21, Кодекс федеральних правил
• Ключові правові концепції: міждержавна комерція, фальсифікація та неправильна марка
• Заборонені та обмежені інгредієнти
• Кольорові добавки, дозволені для використання в косметиці
• FDA повноваження над косметикою
• Переглянути більше ресурсів про закони та правила

Належна виробнича практика для косметики

FDA надає CGMP для косметичних продуктів - однак у Законі про FD & C немає вимог щодо косметичних продуктів, що виробляються відповідно до CGMP. Було зроблено багато законодавчих спроб змінити це, але поки жодна не пройшла. Галузь надає багато своїх виробничих рекомендацій; деякі дотримуються міжнародних настанов, наведених у ISO 22716.

Фальсифікація косметики

Однією з областей застосування FDA є інспекція об'єкта та продукції. Зокрема, FDA шукає:

1. Отруйна або шкідлива речовина, яка може травмувати клієнта при регулярному використанні
2. Забруднена, гнильна або розклалася речовина (включаючи забруднення мікроорганізмами)
3. Упаковка в антисанітарії
4. Ємність складається з отруйної або шкідливої речовини.
5. Засіб містить небезпечну (або незатверджену) кольорову добавку
6. Будь-який заборонений інгредієнт (напр. Ртуть, свинець, цирконій, хлорфторуглеці
7. Заборонений матеріал великої рогатої худоби (головний мозок, череп, спинний

Інструменти правозастосування FDA для харчових та косметичних продуктів

Що стосується продуктів харчування та косметики, FDA фокусується на:

• огляд установ
• збір та аналіз зразків
• моніторинг імпорту
• моніторинг повідомлень про несприятливі події та скарги споживачів
• огляд премаркету (наприклад, харчові та кольорові добавки)
• програми сповіщення (наприклад, речовини, що контактують з харчовими продуктами, дитячі суміші)
• положення/угоди (наприклад, меморандуми про взаєморозуміння)
• визначити вплив харчових та косметичних забруднень на здоров'я
• визначити вплив переробки на склад їжі та алергенність
• визначити вплив на здоров'я дієтичних факторів
• визначити проникнення в шкіру косметичних інгредієнтів і забруднень