Skip to main content
LibreTexts - Ukrayinska

9.4: Регулювання ветеринарних препаратів

  1. Last updated
  2. Save as PDF
  • Page ID
    3421

    • \( \newcommand{\vecs}[1]{\overset { \scriptstyle \rightharpoonup} {\mathbf{#1}} } \) \( \newcommand{\vecd}[1]{\overset{-\!-\!\rightharpoonup}{\vphantom{a}\smash {#1}}} \)\(\newcommand{\id}{\mathrm{id}}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \( \newcommand{\kernel}{\mathrm{null}\,}\) \( \newcommand{\range}{\mathrm{range}\,}\) \( \newcommand{\RealPart}{\mathrm{Re}}\) \( \newcommand{\ImaginaryPart}{\mathrm{Im}}\) \( \newcommand{\Argument}{\mathrm{Arg}}\) \( \newcommand{\norm}[1]{\| #1 \|}\) \( \newcommand{\inner}[2]{\langle #1, #2 \rangle}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \(\newcommand{\id}{\mathrm{id}}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \( \newcommand{\kernel}{\mathrm{null}\,}\) \( \newcommand{\range}{\mathrm{range}\,}\) \( \newcommand{\RealPart}{\mathrm{Re}}\) \( \newcommand{\ImaginaryPart}{\mathrm{Im}}\) \( \newcommand{\Argument}{\mathrm{Arg}}\) \( \newcommand{\norm}[1]{\| #1 \|}\) \( \newcommand{\inner}[2]{\langle #1, #2 \rangle}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\)

    FDA має регуляторний нагляд за тваринами та ветеринарними продуктами.

    Ветеринарні продукти є різноманітною сферою регулювання FDA і включають:

    1. Наркотики для тварин
    2. Корми та корми для тварин (що включає корм для домашніх тварин)
    3. Медичні прилади для тварин
    Файл: Кошеня їсть (3338962011) .jpg
    Малюнок\(\PageIndex{1}\): Кошеня їсть вологу котячу їжу. CVM має нагляд за кормом для домашніх тварин. Зображення Кевіна Дулі, CC BY 2.0.

    Через це нормативні акти та схвалення маркетингу, які застосовуються залежно від самого продукту. У цьому розділі ми коротко торкнемося деяких найбільш відомих областей ветеринарних препаратів. Для отримання додаткової інформації див Центр ветеринарної медицини (CVM), а також USDA та EPA, всі з яких контролюють правила ветеринарних препаратів.

    Центр ветеринарної медицини, і (CVM)

    CVM здійснює нагляд за регулюванням харчових продуктів, харчових добавок, ліків та біопрепаратів, що використовуються на тварині. Вони також проводять дослідження, які допомагають FDA забезпечити безпеку тваринних препаратів, продуктів харчування для тварин та харчових продуктів, виготовлених з тварин.

    Перевірте свої знання!

    Ознайомтеся з веб-сайтом поширених запитань CVM: www.fda.gov/тварина-ветеринарія/безпека-здоров'я/часто задавані питання-про-тварини-наркотики

    Чи контролює FDA правила вакцинації тварин? Чому чи чому ні?

    Препарати для використання тварин

    CVM регулює ветеринарні препарати відповідно до Закону про наркотики тварин до Закону про FD & C (у 1968 р.), в яких були додані положення для забезпечення безпечних та ефективних наркотиків для тварин, а також наркотиків для людей. Препарати для тварин повинні вироблятися в умовах CGMP, описаних у 21 CFR 211. Існує кілька центральних регуляторних шляхів для наркотиків для тварин; Досліджуваний новий препарат для тварин (INAD), застосування нових препаратів для тварин (NADA) та Скорочене застосування нових препаратів для тварин (ANADA).

    Нові препарати для тварин переглядаються та схвалені таким шляхом, як наркотики людини. Спочатку вони повинні отримати схвалення на клінічні дослідження на тварині через INAD. Щоб виготовити та продавати препарат для використання у тварин, компанія повинна отримати схвалення через NADA. Ця програма показує, що препарат був протестований в клінічних дослідженнях на тварині та надає дані, що демонструють його безпеку та ефективність. Для дженериків тварин, знову ж таки, процес схожий на людей, і компанія повинна подати заявку на скорочену заявку - ANADA - перед маркетингом.

    Регулювання кормів для домашніх тварин

    Немає жодної вимоги, щоб продукти харчування для домашніх тварин мали передпродажне схвалення FDA. Однак FDA гарантує, що інгредієнти, що використовуються в кормі для домашніх тварин, є безпечними та мають відповідну функцію (харчування) у кормі для домашніх тварин. Багато інгредієнтів, таких як м'ясо, птиця та зерно, вважаються безпечними і не вимагають попереднього схвалення. https://www.fda.gov/animal-veterinary/animal-food-feeds/pet-food

    Інші речовини, такі як джерела мінералів, вітамінів або інших поживних речовин, ароматизаторів, консервантів або засобів для переробки, можуть бути загальновизнані безпечними (GRAS) для використання за призначенням або повинні мати схвалення як харчові добавки. Для отримання додаткової інформації про корми для домашніх тварин та маркетингу кормів для домашніх тварин див. регулювання FDA щодо кормів для домашніх тварин. https://www.fda.gov/animal-veterinary/animal-health-literacy/fdas-regulation-pet-food

    Однак медикаментозні корми для домашніх тварин вимагають регуляторного шляху залежно від класу медикаментозних кормів. Клас A вимагає NADA (або ANADA), а клас B/C слідує унікальному маршруту - Директива про ветеринарні корми (VFD). Продукти VFD доступні тільки під наглядом ветеринара.

    Інші категорії

    • Пристрої для догляду не регулюються, якщо вони не пред'являють претензій на терапевтичне лікування. Медичні прилади для тварини підлягають регулюванню.
    • Ветеринарні біопрепарати ліцензовані через USDA та Центр ветеринарних біологічних препаратів (CVB) та визначені в Законі про вірус-сироватковий токсин (VSTA). Ці біологічні препарати слідують тому ж регулювальному та затвердженому шляху, що й інші препарати для тварин, і повинні бути безпечними та ефективними для діагностики, профілактики та лікування захворювань тварин.
    • Пестициди для домашніх тварин регулюються EPA відповідно до FIRFA і включають місцеві обробки бліх та інсектицидні провали - які мають намір запобігти, знищити або відлякувати домашніх тварин зовні. Важливо відзначити, що продукти від внутрішніх шкідників обробляються як препарати. Регулювання пестицидів в основному зосереджується на безпеці для людей, які обробляють домашніх тварин через або після обробки пестицидами, включаючи утилізацію.