9.2: Регулювання ГМО рослин

Харчові інгредієнти

Хоча FDA має невеликий регуляторний контроль над продуктами харчування, перш ніж вона виходить на ринок, те, що вона має контроль над харчовими інгредієнтами, такими як харчові добавки. Харчові добавки включають навмисні компоненти, що додаються до їжі, а також ненавмисні добавки з виробничого процесу.

Всі харчові добавки схвалені перед використанням - список затверджених харчових добавок можна знайти на веб-сайті FDA. Будь-яка речовина, яку FDA вважає «Загальновизнаним безпечним (GRAS)», не потрібно схвалити перед використанням. https://www.fda.gov/Food/IngredientsPackagingLabeling/FoodAdditivesIngredients/ucm091048.htm

«GRAS» - це абревіатура словосполучення Загальновизнана як безпечна. Відповідно до розділів 201 (s) та 409 Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику (Закон), будь-яка речовина, яка навмисно додається до їжі, є харчовою добавкою, яка підлягає попередньому розгляду та схваленню FDA, якщо ця речовина не є загальновизнаною серед кваліфікованих експертів, як вона була адекватно показана бути безпечним в умовах його цільового використання, або якщо використання речовини іншим чином не виключено з визначення харчової добавки. https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/generally-recognized-safe-gras

Регулювання сільськогосподарської біотехнології

FDA регулює безпеку харчових продуктів для людей і тварин, включаючи продукти харчування, вироблені з генно-інженерних (GE) рослин. Продукти харчування з рослин GE повинні відповідати тим же вимогам безпеки харчових продуктів, що і продукти, отримані з традиційно розведених рослин. Хоча генну інженерію іноді називають «генетичною модифікацією», що виробляє «генетично модифіковані організми (ГМО)», FDA вважає «генну інженерію» більш точним терміном. www.fda.gov/food/food-new-plantvarieties/споживач-info-about-food-geneticallyengineered-рослини

Малюнок\(\PageIndex{1}\): Генноінженерні сливи, щоб протистояти сливовій віспі, що переноситься попелиць. Зображення Службою досліджень сільського господарства, суспільне надбання.

Що таке генно-інженерні (GE) організми?

Поліпшення врожаю відбувається постійно, і генна інженерія - це лише одна з форм. Ми використовуємо термін «генна інженерія» для позначення методів генетичної модифікації, які використовують сучасні біотехнології. У цьому процесі вчені вносять цілеспрямовані зміни до генетичного складу рослини, щоб надати рослині нову бажану рису. Наприклад, два нових сорти яблук були генетично сконструйовані, щоб протистояти потемніння, пов'язаному з порізами та синцями, зменшуючи рівень ферментів, які можуть спричинити потемніння.

Люди модифікували сільськогосподарські культури протягом тисяч років шляхом селективного розведення. Ранні фермери розробили методи схрещування для вирощування численних сортів кукурудзи з різними кольорами, розмірами та використанням. Наприклад, садова полуниця, яку сьогодні купують споживачі, стала результатом помісу між видом полуниці, що родом з Північної Америки, та видом полуниці, що родом з Південної Америки.

Чому генетично інженерні рослини?

Розробники генетично інжинірингу рослин з багатьох з тих же причин, що використовується традиційна селекція. Вони можуть захотіти створити рослини з кращим ароматом, більш високою врожайністю (виходом), більшою стійкістю до ураження комахами та імунітетом до хвороб рослин. Традиційне розведення передбачає багаторазове перехресне запилення рослин до тих пір, поки заводчик не визначить потомство з потрібним поєднанням ознак. Процес розмноження вводить в рослину багато генів. Ці гени можуть включати ген, відповідальний за бажану ознаку, а також гени, відповідальні за небажані характеристики. Генна інженерія ізолює ген за потрібною ознакою, додає його до однієї рослинної клітини в лабораторії та генерує нову рослину з цієї клітини. Звужуючи введення тільки одного потрібного гена з донорського організму, вчені можуть усунути небажані характеристики з інших генів донора. Генна інженерія часто використовується в поєднанні з традиційною селекцією для виробництва генно-інженерних сортів рослин на ринку сьогодні.

Я їду їжу з генно-інженерних рослин?

Посадка генно-інженерних (GE) культур вперше була дозволена в США в 1995 році. Сьогодні, за оцінками, понад 90% сої та понад 80% продуктів бавовни та ріпаку надходять з генетично модифікованих культур. Генетично модифіковані культури були створені для підвищення продуктивності та скорочення витрат за рахунок підвищення стійкості до комах, стійкості до вірусів, переносимості гербіцидів та подібних проблем, що впливають на товарні культури.

Більшість рослин GE використовуються для виготовлення інгредієнтів, які використовуються в інших харчових продуктах. До таких інгредієнтів відносяться кукурудзяний крохмаль в супах і соусах, кукурудзяний сироп, який використовується як підсолоджувач, кукурудзяна олія, олія ріпаку, а також соєва олія в майонезі, заправки для салатів, хліб, закусочні продукти.

Добровільне передринкове залучення нових сортів рослин

У політиці 1992 року щодо нових сортів рослин FDA рекомендував розробникам проконсультуватися з FDA щодо біоінженерних продуктів, що розробляються; з моменту випуску політики 1992 року розробники регулярно це робили. На сьогоднішній день взаємодія FDA з розробниками прийняла три форми: фінальні консультації з біотехнології, консультації з новим протеїном, і рідко, створення основного файлу харчових продуктів або подання петиції про харчові добавки.

У Федеральному реєстрі від 18 січня 2001 року (пропозиція про попереднє повідомлення; 66 FR 4706, доступний у вигляді тексту та 193 КБ PDF), FDA запропонував правило, яке вимагатиме від розробників подати наукову та нормативну оцінку біоінженерної їжі за 120 днів до біоінженерної їжі продається. У пропозиції про попередження попереднього ринку FDA рекомендувала розробникам продовжувати практику консультацій з агентством, перш ніж подавати попереднє повідомлення.

Розробник, який має намір комерціалізувати біоінженерну їжу, може зустрітися з FDA для виявлення та обговорення відповідних питань безпеки, харчування або інших регуляторних питань щодо біоінженерних харчових продуктів на первинній консультації. З початковою консультацією або без неї розробник може подати до FDA резюме своєї наукової та нормативної оцінки харчових продуктів (заключна консультація). Подання агентству під керівництвом 1997 призначаються файли біотехнологічних повідомлень (BNF). FDA оцінює подання і відповідає розробнику листом. FDA веде інвентаризацію біотехнологічних консультацій щодо харчових продуктів від GE Plant Variets, яка включає в себе відповідь агентства розробнику та текст остаточного меморандуму агентства щодо подання.

1. Біотехнологічні консультації: www.fda.gov/food/submissions... -консультації
2. Нові протеїнові консультації: https://www.fda.gov/food/submissions... -консультації
3. Петиції харчової добавки: www.fda.gov/food/submissions-біоінженері-нові-рослини-сорти/харчові майстри-файли-харчова добавка петиції

Регуляторні органи для GE Crops

FDA регулює людську та тваринну їжу з генно-інженерних рослин (GE) так само, як вони регулюють всю їжу. Існуючі вимоги безпеки FDA накладають чіткий юридичний обов'язок на всіх в фермі, щоб столовий континуум продавати безпечні продукти для споживачів, незалежно від процесу, за допомогою якого такі продукти створюються. Це незаконно виробляти, обробляти, зберігати, судно, або продає споживачам небезпечні продукти харчування.

Три федеральні агентства оцінюють нові сорти врожаю, розроблені з використанням генної інженерії: FDA, USDA та EPA. www.fda.gov/food/food-new-plant-сорти/як-fda-регулює-харчові генетично інженерні рослини

1. FDA: Оцінює безпеку харчових продуктів та кормів. Центр FDA з безпеки харчових продуктів та харчування (CFSAN) та Центр ветеринарної медицини (CVM) оцінюють нові культури GE. Вони шукають підвищені алергени, токсини та зміни в харчуванні або складі. Основними проблемами FDA тут є загрози здоров'ю людини через їжу та загрози здоров'ю тварин через корми. Те, що FDA порівнює ці генетично модифіковані продукти, є їх немодифікованим аналогом. Потім FDA може випустити заяву про істотну еквівалентність модифікованої їжі, але не схвалює їжу як «безпечну», як таку.
2. USDA: Забезпечує сільськогосподарську та екологічну безпеку. USDA через службу регулювання біотехнологій (BRS) Управління інспекції здоров'я тварин і рослин (APHIS) регулює всі культури GE перед комерційним випуском. Основна стурбованість USDA полягає в тому, чи зашкодить новий завод сільському господарству чи навколишньому середовищу. Повноваження USDA щодо цих питань випливають із Закону про захист рослин 2000 року.
3. EPA: Оцінює безпеку харчових продуктів та екологічні проблеми, пов'язані з новими пестицидами. EPA регулює ГМ-культури, які змінили характеристики пестицидів. Bt ГМ кукурудза є прикладом продукту, який EPA оцінить. Bt кукурудза генетично модифікована, щоб містити те, що відомо як «Засіб захисту рослин» (PIP). Іншими словами, кукурудза Bt виробляє свій інсектицид. EPA оцінює цей вид продукції на предмет його впливу на навколишнє середовище та здоров'я людини.

Перевірте свої знання!

Відвідайте веб-сайт EPA: http://www.epa.gov/ EPA в даний час відповідає за регулювання GE рослин. Чому, на вашу думку, EPA стурбована заводами GE? Що таке Закон про захист якості харчових продуктів?